关于培养基的灭菌程序验证问题

蒲公英pgypgy

药典附录9203写的，培养基若采用不适当的加热和灭菌条件，有可能引起颜色变化、透明度降低、琼脂凝固力或p H 值的改k 。因此，培养基应采用验证的灭菌程序灭菌，培养基灭菌方法和条件，应通过无菌性试验和促生长试验进行验证。此外，对髙压灭菌器的蒸汽循环系统也要加以验证，以保证在一定装载方式下的正常热分布。温度缓慢上升的高压灭菌器可能导致培养基的过热，过度灭菌可能会破坏绝大多数的细菌和真菌培养基促生长的质量。灭菌器中培养基的容积和装载方式也将影响加热的速度。因此，应根据灭菌培养基的特性，进行全面的灭菌程序验证。想问问大家，这两个灭菌验证怎么做呢？

mimimipa

接菌种看长势    差不多这样吧   

褚立彦

灭菌柜的验证按照规定的装载方式，进行空载、半载、满载的热分布、热穿透和生物挑战试验；培养基的灭菌方法验证，通过三批培养基灭菌后的pH、适用性检查均合格就可以了

yr98765

培养基的灭菌方法验证好像没做过。。。

yr98765

培养基若采用不适当的加热和灭菌条件，有可能引起颜
色变化、透明度降低、琼脂凝固力或p H 值的改k 。因此，
培养基应采用验证的灭菌程序灭菌，培养基灭菌方法和条
件，应通过无菌性试验和促生长试验进行验证。此外，对髙
压灭菌器的蒸汽循环系统也要加以验证，以保证在一定装载
方式下的正常热分布。温度缓慢上升的高压灭菌器可能导致
培养基的过热，过度灭菌可能会破坏绝大多数的细菌和真菌
培养基促生长的质量。灭菌器中培养基的容积和装载方式也
将影响加热的速度。因此，应根据灭菌培养基的特性，进行
全面的灭菌程序验证。

hands

同问，谢谢。

xqliu

这个您看一下，可能会有帮助。

蒲公英pgypgy

褚立彦 发表于 2017-8-2 13:28
灭菌柜的验证按照规定的装载方式，进行空载、半载、满载的热分布、热穿透和生物挑战试验；培养基的灭菌方法 ...

非常感谢。思路一下子就明了了。太感谢了。

蒲公英pgypgy

xqliu 发表于 2017-8-2 17:28
这个您看一下，可能会有帮助。

谢谢。分享的文件，开拓思路啊。好好学学。