C+A动态监测问题

猪猪猪 · 发表于 2017-8-12 14:31:57

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请教一下各位，无菌生产过程C+A动态监测时，C级环境和A的层流都需要监测吗？还是只监测A级就够了？

制药企业小菜鸟 · 发表于 2017-8-12 14:36:35

哪里差那几分钟都测

猪猪猪 · 发表于 2017-8-12 14:41:47

制药企业小菜鸟发表于 2017-8-12 14:36
哪里差那几分钟都测

关键我们的悬浮粒子机不够，只能测一个，菌类都测了就差悬浮粒子

制药企业小菜鸟 · 发表于 2017-8-12 14:44:20

猪猪猪发表于 2017-8-12 14:41
关键我们的悬浮粒子机不够，只能测一个，菌类都测了就差悬浮粒子

在线监测？？？

制药企业小菜鸟 · 发表于 2017-8-12 14:45:15

在线监测的话就监测局部A级，C级按文件规定的时间进行监测

猪猪猪 · 发表于 2017-8-12 14:48:09

制药企业小菜鸟发表于 2017-8-12 14:45
在线监测的话就监测局部A级，C级按文件规定的时间进行监测

不是在线，移动的悬浮粒子机

制药企业小菜鸟 · 发表于 2017-8-12 14:50:06

测完局部A级再测个C级啊，又不是非要两个区域同时测，你见哪家企业有两台移动的尘埃粒子监测仪的

lifeippo · 发表于 2017-8-12 14:55:38

都要测的，又不差那几分钟

ljwhl080224519 · 发表于 2017-8-12 15:47:14

生产过程只需要监测A级层流区域，C级就平时做日常环境监测

abcd8848 · 发表于 2017-8-12 16:04:39

都需要，动态监测

天空的海 · 发表于 2017-8-12 16:39:28

C级和A/C动态只测菌落就行了，当然有条件的话测悬浮粒子更好。

蚌蚌 · 发表于 2017-8-13 10:08:15

既然是C+A的话，就先测A 在测C 尘埃粒子动态A测试也费不了多少时间

xqliu · 发表于 2017-8-14 07:57:40

都做的

g537034 · 发表于 2017-8-15 09:07:35

顶你个肺！！！！！！！！！！！！！！

yr98765 · 发表于 2017-8-15 09:10:00

A级要进行在线监测

质量人小灰 · 发表于 2017-8-15 09:41:47

根据风险评估，确定C级及C+A的监测点及监测频率，在哪监测，监测几次不是随便说说就可以的，要有依据

小金库 · 发表于 2023-5-3 19:20:21

谢谢分享

[现场管理] C+A动态监测问题