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[确认&验证] 几种不同厂家不同型号压片机

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药徒
发表于 2017-8-19 13:09:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我公司有五种压片机,不同厂家不同型号。问题来了,1,是否可以同时压一批号产品?2,因为生产安排,产品和压片机不是每次对应的,都是随机安排的,妥不妥?需要每台压片机都进行验证?3,为了最大限度让生产便于调度,需要做哪些工作?
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药生
发表于 2017-8-19 14:17:35 | 显示全部楼层
这就好像明明能慢慢吃一个盘子里的菜 你非得分到5个盘子里吃 你确定麻麻回家看到那些待洗的盘子不会揍你?
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药徒
发表于 2017-8-19 14:44:25 | 显示全部楼层
做好相应的产品质量验证就行,工艺规程上都体现出使用的是被就行,但不建议使用不同设备生产同一批产品
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药徒
发表于 2017-8-19 15:02:40 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-8-19 14:17
这就好像明明能慢慢吃一个盘子里的菜 你非得分到5个盘子里吃 你确定麻麻回家看到那些待洗的盘子不会揍你?

一个盘子装不下,你确定剩下的都倒掉

点评

你家的物料是拿千斤顶压实了塞到压片机的加料器里?技术不错啊  详情 回复 发表于 2017-8-19 15:27
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药徒
发表于 2017-8-19 15:03:01 | 显示全部楼层
每台压片机都要做设备验证,每台压片机都要做工艺验证,以后再生产就可随生产需求按排了
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药徒
发表于 2017-8-19 15:10:52 | 显示全部楼层
不好,随意性太大,到时追溯就是扯淡
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药生
发表于 2017-8-19 15:27:56 | 显示全部楼层
283612040 发表于 2017-8-19 15:02
一个盘子装不下,你确定剩下的都倒掉

你家的物料是拿千斤顶压实了塞到压片机的加料器里?技术不错啊
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药师
发表于 2017-8-19 18:20:35 | 显示全部楼层
一一对应去验证吧
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药徒
发表于 2017-8-19 19:12:33 | 显示全部楼层
目前我也遇到了这种情况,分别体现在总混和制粒工序,烦都烦死了。
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药徒
发表于 2017-8-20 06:49:04 | 显示全部楼层
abcd8848 发表于 2017-8-19 14:44
做好相应的产品质量验证就行,工艺规程上都体现出使用的是被就行,但不建议使用不同设备生产同一批产品

对,每个设备的设备验证、工艺验证,另外你还可以对比分析每个设备工艺验证结果,避免造成批间均匀性遭受质疑。。。

点评

赞。要证明不同的压片机压出来的片子跟一台压片机压出的来的没差异。  发表于 2017-8-31 10:46
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药徒
发表于 2017-8-20 08:18:28 | 显示全部楼层
方便生产也不是随意的安排,可以产品与设备相对固定,要不工艺验证和清洁验证还有不少事情要做,我们这一个固体产品最多对应两台充填或压片设备,如果型号不同, 一次只是用其中一台设备,有的产品是两台型号一样的设备,而且这些产品的批量基本都在200万片(或粒)以上
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药徒
发表于 2017-8-31 10:42:01 | 显示全部楼层
尽量一个设备压固定的品种吧,比较好管理
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药徒
发表于 2017-8-31 10:48:15 | 显示全部楼层
042005112 发表于 2017-8-20 08:18
方便生产也不是随意的安排,可以产品与设备相对固定,要不工艺验证和清洁验证还有不少事情要做,我们这一个 ...

我也觉得,安排生产的人太随意。一个品种用多个同工序的设备验证起来太烦
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发表于 2017-8-31 10:51:18 | 显示全部楼层
欢欢的小小世界邀请您访问蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者
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药徒
发表于 2017-9-15 12:31:25 | 显示全部楼层
每个都做了工艺验证没有 或者做一个 有变更评估也行
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