蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2148|回复: 13
收起左侧

[国内外GMP法规及其指南] 关于压差的范围

[复制链接]
发表于 2017-8-21 09:31:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
前阶段市局来公司检查,发现有个压差表的压差达到60Pa,查看GMP指南,里面没有明确规定压差最大是多少,请问有没有人知道哪个法规或者指南有这方面的规定或者要求,有规定正常范围的吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-21 09:37:07 | 显示全部楼层
问问题都不会问,提问质量太差
至少哪里的压差表得说清楚吧,房间的,设备的,空调机组上的
详细情况也不清楚
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-21 09:42:04 | 显示全部楼层
60pa怎么了,觉得高了?高不高那得看是哪里的压差…
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-8-21 09:48:32 | 显示全部楼层
gyliukun 发表于 2017-8-21 09:37
问问题都不会问,提问质量太差
至少哪里的压差表得说清楚吧,房间的,设备的,空调机组上的
详细情况也不 ...

洁净区走廊安全门与一般区的压差。

点评

60pa 有点高  详情 回复 发表于 2017-8-21 10:06
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-8-21 09:49:02 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2017-8-21 09:42
60pa怎么了,觉得高了?高不高那得看是哪里的压差…

洁净区走廊安全门与一般区的压差。

点评

安全门那里也安装压差表了?60pa是有点大,不需要那么高,不过貌似也没见到哪里规定有上限,根据实际情况来定咯  详情 回复 发表于 2017-8-21 09:51
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-21 09:51:16 | 显示全部楼层
那小娇 发表于 2017-8-21 09:49
洁净区走廊安全门与一般区的压差。

安全门那里也安装压差表了?60pa是有点大,不需要那么高,不过貌似也没见到哪里规定有上限,根据实际情况来定咯
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-21 09:52:40 | 显示全部楼层
有些高了,我们的才40
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-8-21 09:55:50 | 显示全部楼层
如果您的洁净区走廊是最高压差区域,应该可以的。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-8-21 09:56:16 | 显示全部楼层
压差太大了,原本洁净区是需要有压差梯度的,你的洁净区走廊安全门与一般区的压差达到60Pa,那你其他洁净区房间压差是多少?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-21 10:06:14 | 显示全部楼层
那小娇 发表于 2017-8-21 09:48
洁净区走廊安全门与一般区的压差。

60pa 有点高
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-21 10:50:02 | 显示全部楼层
没有规定。
60可以。
但是别超量程。
不过是比一般的高。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-21 14:51:13 | 显示全部楼层
压差是按需要进行设计的,只要梯度满足防止污染的要求,对上限是没有要求的。但正常也不会特别高,不划算,而且房间负荷会比较大。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-9-18 11:54:20 | 显示全部楼层
如果是AB级,对外部一般区环境压差大于50也正常啊,阶梯式递增的压差
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-7-24 16:07:11 | 显示全部楼层
非常感谢分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-28 22:24

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表