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[设备工程] 空调停机多长时间才进行处理

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药徒
发表于 2017-8-22 08:45:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,比如空调换过滤袋或维修造成的停机需要不需要进行悬浮粒子检测?空调出现故障停机时间较长需不需要悬浮粒子加沉降菌?D级洁净区,停机多长时间需要做检查?有没有这方面的资料?希望大家积极回答,感谢大家。
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药徒
发表于 2017-8-22 08:55:54 | 显示全部楼层

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用验证数据说话,若停机后再次开启空气净化系统,应当进行必要的测试或验证,以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。 如果洁净室(区)空气净化系统不连续使用,应当通过验证明确洁净室(区)空气净化系统重新启用的要求,并查看每次启用空气净化系统前的操作记录是否符合控制要求。 
如果未进行验证,在停机后再次开始生产前应当对洁净室(区)的环境参数进行检测,确认达到相关标准要求
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发表于 2017-8-22 08:49:46 | 显示全部楼层

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risk assessment
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-22 08:52:44 | 显示全部楼层

那我想请问您一下您们家一般风险评估几天?我想做个参考。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-22 08:58:54 | 显示全部楼层
康贝123456 发表于 2017-8-22 08:55
用验证数据说话,若停机后再次开启空气净化系统,应当进行必要的测试或验证,以确认仍能达到规定的洁净度级 ...

那我想请问您一下自净时间挑战可不可以证明?
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药士
发表于 2017-8-22 10:28:51 | 显示全部楼层

用验证数据说话
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药徒
发表于 2017-8-22 10:42:27 | 显示全部楼层
验证出来多久是多久
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-22 10:45:07 | 显示全部楼层
kfbx948 发表于 2017-8-22 10:42
验证出来多久是多久

所以才提出这个问题
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药徒
发表于 2017-8-22 12:28:25 | 显示全部楼层
3个小时内能合格     
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药徒
发表于 2017-8-25 16:34:00 | 显示全部楼层
D级洁净区,是非无菌制剂?平常24小时开机运行?


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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-28 09:01:21 | 显示全部楼层
套路 发表于 2017-8-25 16:34
D级洁净区,是非无菌制剂?平常24小时开机运行?

口服固体 不是无菌,体现24运行实际你懂的。这领导就这么安排没办法,但是就想问一下如何确认停机多少小时去体现如何处理。现在的方案是超出48小时就进行悬浮粒子检测加大清场。
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药徒
发表于 2017-8-28 10:25:02 | 显示全部楼层
595411992 发表于 2017-8-28 09:01
口服固体 不是无菌,体现24运行实际你懂的。这领导就这么安排没办法,但是就想问一下如何确认停机多 ...

这种任性的领导,我就不提什么建议了。你还是问领导吧
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-28 14:21:25 | 显示全部楼层
套路 发表于 2017-8-28 10:25
这种任性的领导,我就不提什么建议了。你还是问领导吧

主要不体现空调24运行,中间站有产品退库麻烦。48小时在处理那个是通过风险评估来决定这个是可取的把?
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