蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4078|回复: 15
收起左侧

[现场管理] C级洁净区是否需要戴手套

[复制链接]
药徒
发表于 2017-8-30 09:12:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
如题,目前车间C级洁净区没有规定戴手套,仅进行手部消毒即可。请问各位蒲友所在公司是如何规定的?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-30 09:16:53 | 显示全部楼层
欧盟的专家要求戴手套。
国内的不要求。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-8-30 09:24:18 | 显示全部楼层
轧盖是C级,我们是要求戴一层手套,其他要求同B级。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-30 09:31:45 | 显示全部楼层
手都接触什么部位
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-8-30 09:34:18 | 显示全部楼层
操作员要求戴一层,参观、QA可以选择不戴
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-8-30 09:37:53 | 显示全部楼层
zhaosc8326 发表于 2017-8-30 09:31
手都接触什么部位

有操作前SOP规定需要戴手套,但是仅进入巡视或者无操作没规定戴手套,但是这样就会有风险,例如更衣时未进行手部消毒,也没戴手套就推了下手推车什么的。因为手部乙醇消毒无法直观看到,戴手套可以,所以想问大家对于进入C级就必须戴手套有没有规定
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-30 09:39:14 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-8-30 09:39:46 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2017-8-30 09:34
操作员要求戴一层,参观、QA可以选择不戴

目前我们也是这样,但是现在考虑到会不会参观的人员对C级进行接触~
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-30 09:45:55 | 显示全部楼层
GMP没有规定,但我们连D级区都需要带手套,不管是检查还是参观。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-30 09:48:15 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-8-30 09:56:02 | 显示全部楼层
贾小梨00 发表于 2017-8-30 09:39
目前我们也是这样,但是现在考虑到会不会参观的人员对C级进行接触~

只要不接触直接接触产品的物料就行啦,如果就进去看看的没必要戴啦,如果进去打算摸摸碰碰拿拿的更衣的时候就把手套戴上吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-30 10:02:05 | 显示全部楼层
接触药品就必须要戴
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-30 10:30:41 | 显示全部楼层
我们非最终灭菌的无菌产品进入洁净区都戴,D级如洗瓶戴1层,C级一层,B级2层。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-30 10:58:27 | 显示全部楼层
要求必须要带手套
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-8-30 11:40:08 | 显示全部楼层
建议佩戴。GMP没有明确指出必须佩戴。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-9-9 11:50:54 | 显示全部楼层
操作需要带,不操作不需要带
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-22 16:37

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表