复核问题

朝海赏风 · 发表于 2017-9-1 10:55:41

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QA做的环境检测后的的仪器、设备使用记录中是否一定需要有复核人签字

大草原制药人 · 发表于 2017-9-1 11:00:39

没有这样的规定；若加上，你就的执行。

ljwhl080224519 · 发表于 2017-9-1 11:05:29

我们不需要复核

看雪 · 发表于 2017-9-1 11:11:54

你记录上有复核那就写啊，记录台账看你怎么设计

东北以东 · 发表于 2017-9-3 15:09:13

从管理角度来说是需要的，因为需要有人确认你是不是记录的时间正确或者是不是忘记写了，但从 GMP 角度来看，意义不大，就算使用记录没写或者写错了，还有仪器设备的测试记录跟着，而且是QA 专用的，没有混淆的机会

曾江波 · 发表于 2017-9-3 15:17:23

取决于你的文件规定

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