滤袋清洗微生物残留及清洁验证

qianmin1204 · 发表于 2017-9-4 16:42:09

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请教一个关于流化床滤袋清洗后微生物残留和清洁验证的问题：
我们现在流化床的滤袋是产品专用，使用专门的洗衣机进行清洗。但是在最后的纯水清洗完成后（甩干之前），取淋洗水样（自然下滴）检测微生物不合格（不计其数），但是自然晾干后，取浸泡水样，微生物没有检出。那么问题来了：滤袋究竟如何进行微生物取样，如何进行清洁验证，如何保证滤袋洗衣机和滤袋间的交叉污染？

备注：经查实，因滤袋洗衣机排水口有少量积水，每次清洗后擦拭洗衣机内壁，微生物超标，说明排水口积水导致微生物滋生，然后带到滤袋上。软化水和纯水微生物未检出。

战争的年代 · 发表于 2017-9-4 16:45:12

直接湿热灭菌岂不简单

qianmin1204 · 发表于 2017-9-4 16:48:20

战争的年代发表于 2017-9-4 16:45
直接湿热灭菌岂不简单

口服固体制剂，需要做到这么严格吗？

战争的年代 · 发表于 2017-9-4 16:53:44

qianmin1204 发表于 2017-9-4 16:48
口服固体制剂，需要做到这么严格吗？

你不是要控制微生物限度吗，你的验证目前也没有好的结果啊，看还有其他人指点吗？

beautiful · 发表于 2017-9-4 17:02:54

路过，谢谢

绝酷-刀- · 发表于 2017-9-4 17:14:59

用洗衣机洗？不是人工水枪冲洗吗？做一个支架，布袋翻过来，用水枪冲洗，最后用纯化水冲洗。水沥的差不多后，用流化床90-100度烘干。

wgt-王 · 发表于 2017-9-4 17:23:50

干燥后直接用接触蝶测试。

qianmin1204 · 发表于 2017-9-5 17:19:38

wgt-王发表于 2017-9-4 17:23
干燥后直接用接触蝶测试。

谢谢。现在正在做相关研究。

qianmin1204 · 发表于 2017-9-5 17:21:27

绝酷-刀- 发表于 2017-9-4 17:14
用洗衣机洗？不是人工水枪冲洗吗？做一个支架，布袋翻过来，用水枪冲洗，最后用纯化水冲洗。水沥的差不多后 ...

人工清洗没有机洗效率高，重现性也差

beiwei5du · 发表于 2017-9-12 12:05:05

这个是所谓的baby and baby bath的问题，你应该在干燥后进行取样操作（擦拭，接触碟或者淋洗）。同时想问一下的微生物限度？？

qianmin1204 · 发表于 2017-9-14 13:18:39

beiwei5du 发表于 2017-9-12 12:05
这个是所谓的baby and baby bath的问题，你应该在干燥后进行取样操作（擦拭，接触碟或者淋洗）。同时想问一 ...

微生物限度和我们纯水限度一致，100cfu/ml

[确认&验证] 滤袋清洗微生物残留及清洁验证

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