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[规章制度] 20170907CDE生物制品上市后变更研究的技术指导原则(征求意见稿)

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药徒
发表于 2017-9-7 11:20:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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file:///C:\Users\HP\Documents\Tencent Files\285619356\Image\Group\SP2{R2ZFCZMR]F_BX(FX96L.jpg今天CDE刚发布的关于《生物制品上市后变更研究的技术指导原则》征求意见,整整74页,满满的诚意哦,够学习一阵了。也算结束无法可依的局面。

点评

不是无法可依。以前有旧的指导原则,只是很旧而已。  发表于 2017-9-7 11:44
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大师
发表于 2017-9-7 11:50:40 | 显示全部楼层
看到了你的QQ号码,但是文件没有看到,只有你电脑上的路径!
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药士
发表于 2017-9-7 14:24:25 | 显示全部楼层
补充

附件1 生物制品上市后变更研究的技术指导原则(征求意见稿).pdf

1.24 MB, 下载次数: 169

售价: 1 金币  [记录]

1

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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-8 17:10:02 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2017-9-7 11:50
看到了你的QQ号码,但是文件没有看到,只有你电脑上的路径!

抱歉,我没有权限,可以直接到CDE网站下载。
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发表于 2018-4-24 16:57:24 | 显示全部楼层
不错的资料,感谢分享
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发表于 2019-2-15 12:43:32 | 显示全部楼层
学习了,非常感谢您的分享!
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发表于 2019-4-3 08:03:28 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2020-5-16 08:45:30 | 显示全部楼层
学习了,非常感谢您的分享!
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药徒
发表于 2020-9-25 11:07:09 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-25 16:51:52 | 显示全部楼层
不好意思各位,来给大家补一个2019年的

20191108 生物制品上市后药学变更研究的技术指导原则(上网征求意见稿).pdf

1.25 MB, 下载次数: 2

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药神
发表于 2022-8-11 22:00:45 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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