现场QA 岗位职责加入操作类的是否合理

暗影幽殇 · 发表于 2020-7-6 22:52:04

chenhongyv 发表于 2018-11-13 13:31
你认为取样会耗费多长时间呀，还整个监督没时间了？

你一看就是没取过样

kestrelss · 发表于 2020-7-7 09:32:57

动不动就把职责刷锅QA，你们都不看GMP的吗？

kestrelss · 发表于 2020-7-7 09:35:21

绿沙521 发表于 2020-6-22 17:34
我们公司是质量部门直接授权给车间，车间负责。真搞不懂，就这样国内检查的专家还认可。质量部职责内容有些 ...

你是指哪个工作？如果是生产取样，没什么不允许的，环境检测和可见异物这些是不能授权的

绿沙521 · 发表于 2020-7-7 12:13:00

kestrelss 发表于 2020-7-7 09:35
你是指哪个工作？如果是生产取样，没什么不允许的，环境检测和可见异物这些是不能授权的

只要是生产中间控制均是车间在执行，装量抽查、环境监测、可见异物确认、水系统取样、生产过程中间产品取样，总之我们公司QA一方面负责验证时跟着验证，确认验证执行情况，另一方面就是生产现场监管，其他的都不做。

kestrelss · 发表于 2020-7-7 13:12:36

绿沙521 发表于 2020-7-7 12:13
只要是生产中间控制均是车间在执行，装量抽查、环境监测、可见异物确认、水系统取样、生产过程中间产品取 ...

QA在现场就是这两方面工作，我估计我可能前面看你的话理解错了

laifukun321 · 发表于 2020-7-9 16:42:31

。768b8aa4 发表于 2020-5-25 10:46
个人认为这个要看公司职能划分及职责确定的规定，如果划分给现场QA也不是不可以，不过这样现场QA的工作量会 ...

现场监督包括了取样，如果QA取样谁去监督QA？

开不了口等安静 · 发表于 2020-7-22 16:50:19

我们这边目前是起始物料都是QC取样的，没QA监督，中间体跟成品才会是QA取样，目前所知

初三 · 发表于 2020-10-29 14:16:53

QA的工作是不是更多的在对现场的指指点点上，每次提出问题，解决问题全归到别的部门，做事过程很少参与，事后这个有问题那个有问题。

轩00cad8ae · 发表于 2020-11-16 10:41:26

chenhongyv 发表于 2018-11-13 13:31
你认为取样会耗费多长时间呀，还整个监督没时间了？

很长时间

小聂同学 · 发表于 2021-5-25 08:46:36

这个还是得看公司，但个人觉得应该由QC来执行取样，至于楼上有评论说QC现场熟悉程度没有QA好，这不是理由吧，再说不熟悉应该主动去了解

乘风破浪日 · 发表于 2021-5-25 09:13:25

看公司和老板，主要取决于后者

求知、求智 · 发表于 2021-5-25 09:25:44

现场QA是起监督作用

黄富贵1 · 发表于 2021-5-25 09:58:06

chenhongyv 发表于 2018-11-13 13:31
你认为取样会耗费多长时间呀，还整个监督没时间了？

这和时间没关系吧！主要是职能职责问题！

BOBO1899 · 发表于 2021-7-6 08:00:00

chenhongyv 发表于 2018-11-13 13:33
取样是QA的职责之一。不要甩锅好吧。

哪里写的取样是QA的职责？

黑喵警长 · 发表于 2021-7-6 16:37:20

讨论的质量很低

thin · 发表于 2021-11-1 13:08:55

第十二条质量控制的基本要求：
（一）应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。
（二）应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合本规范的要求。
（三）由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。
（四）检验方法应当经过验证或确认。
（五）取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录。

轩00cad8ae · 发表于 2021-11-15 08:21:29

希平扣发表于 2017-9-14 09:14
取样只是一个规定和授权的问题，如果生产人员素质够的话，授权给生产也可以啊，环境监控室质量保证的一部分 ...

QC的吧

树非树 · 发表于 2021-11-15 08:39:07

feignte 发表于 2017-9-14 09:05
不合理.这些事情工作量其实很大的,耗费时间较多.但QA还有更重要的事情要关注.
这样做的一个遗留问题是,QA ...

一个不成熟QA的问题

hetaoren · 发表于 2021-11-15 09:04:19

梵犯- 发表于 2019-1-31 16:52
其实我个人觉得取样这种事还是交给QC的好，说白了QA不懂理化，不懂微生物，你说做个QA还要学微生物？万一手 ...

你这么什么年代的qa还不懂理化，微生物？这些他不懂，怎么放行物料？

hetaoren · 发表于 2021-11-15 09:10:14

东北大丸子发表于 2019-3-28 23:04
说的太对了，完全同意，赞

怎么就对了呢。环境监测、取样的时候QA都到场，那还用什么qc到场取样检环境？那才是增加污染的风险！生产取样？你咋不让生产直接自己做检验呢？生产又不是干不了，要不是有gmp要求，你问问那个企业要qa，本来就多余，还推责任。

现场QA 岗位职责加入操作类的是否合理

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