现场QA 岗位职责加入操作类的是否合理

972688456 · 发表于 2017-9-28 09:53:07

无谓无味无畏发表于 2017-9-27 23:59
归属于质量检验部

成立一个组那就多了一个组长个几个组员领导不会同意的

小楼月色 · 发表于 2017-10-13 16:11:20

这个还是看公司的规模大小

zmk077 · 发表于 2017-10-13 22:15:43

正常情况下，QA类似生产现场的监督者，确认环境、文件、物料、人员符合要求后签名允许操作，确认所有操作过程依据SOP、无偏差异常后签名放行批记录，确认样品检测合格后放行该岗位的产品或中间产品。为了确保监督任务的顺利履行，环境监测取样、样品取样，是QA的确认项目，不应该是操作项目。毕竟，不能QA取样、QA复核，说不通。如果因为不可调整的原因，不能由QC取样的话，建议对现场操作人员进行培训后颁发取样授权书，由现场操作人员取样，QA复核或确认，比较合理。

山顶看月 · 发表于 2017-10-19 15:44:12

我们都是现场QA取样送到QC的

椒陵小小兵 · 发表于 2017-10-19 15:53:34

不合理这是QC的工作内容

befunny · 发表于 2017-10-19 18:01:02

归QC比较好，要不QA大部分时间都在取样检测，不利于确认、发现问题。QA还是QC，主要都是领导一句话

fengxiaoyun · 发表于 2017-10-21 13:08:50

感觉合理，毕竟QA对现场的熟悉程度不亚于生产人员，这些事交给QA比QC更合适更准确

洋葱的眼泪 · 发表于 2017-10-21 13:13:14

feignte 发表于 2017-9-14 09:05
不合理.这些事情工作量其实很大的,耗费时间较多.但QA还有更重要的事情要关注.
这样做的一个遗留问题是,QA ...

感同身受，说出了QA的心声

人口走丝井 · 发表于 2017-12-26 16:51:43

GMP没有明确规定，但常规做法取样都是QA取样，和监督不冲突

蒲公英帐号 · 发表于 2018-1-1 08:12:11

取样还是QA合适，检验肯定QC来做

莲青山药农 · 发表于 2018-1-7 16:04:29

蒲公英帐号发表于 2018-1-1 08:12
取样还是QA合适，检验肯定QC来做

赞同！不想干的请好好看看GMP规范去。

aaronchia · 发表于 2018-2-23 08:57:38

不是合不合理问题，不同公司不同分工，以前我们是QC干，后来QA干，再后来工艺干，乱七八糟的

饭团001 · 发表于 2018-2-23 11:49:54

取样一般QA负责，检测归属QC

6445 · 发表于 2018-3-2 20:34:34

合理，公司根据实际工作安排QA职责无可厚非

hxf961107 · 发表于 2018-3-3 10:00:11

zmk077 发表于 2017-10-13 22:15
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说得有道理

大侠虾 · 发表于 2018-3-8 08:47:01

小公司叫品控部！ QC、QA谁取样都一样反正是一个部门！大公司分为质量部和质检部，质量部监管生产环境，质检部负责检测产品！合不合理就看公司怎么定位的~

ROY324 · 发表于 2018-3-12 08:33:25

一般内资企业的QA都在干这事，甚至更多。

k12312 · 发表于 2018-3-12 09:06:03

希平扣发表于 2017-9-14 09:14
取样只是一个规定和授权的问题，如果生产人员素质够的话，授权给生产也可以啊，环境监控室质量保证的一部分 ...

扯柱子。取样人应属于质量部负责管理，虽然没有明确规定必须是质量部的人员，但人员管理属于质量部

希平扣 · 发表于 2018-3-12 10:58:10

k12312 发表于 2018-3-12 09:06
扯柱子。取样人应属于质量部负责管理，虽然没有明确规定必须是质量部的人员，但人员管理属于质量部

自己好好的去读一下法规，包括CFDA和FDA。

k12312 · 发表于 2018-3-12 12:04:31

希平扣发表于 2018-3-12 10:58
自己好好的去读一下法规，包括CFDA和FDA。

在GMP中虽没有明确的“取样是质量部门的职责”的条款，但第二百二十二条中对取样的要求是在第十章第一节质量控制实验室管理下，且在第二章质量管理第三节质量控制中也有相应的取样的规定，请参照。
看那么多国外的你在国外上班？不懂装懂？可去过现场？可否参加过GMP审计与认证？

现场QA 岗位职责加入操作类的是否合理

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