有制药用水专家或药典老师吗？请进。中国药典注射用水的氨、重金属等项目没必要做！！

zpz432927 · 发表于 2018-7-10 19:48:32

这个要重点支持一下

christina_lulu · 发表于 2018-7-17 17:24:37

厉害厉害....学习一下

歪打正着 · 发表于 2018-7-18 08:30:00

不是说美国的就是合理的，你那个表格显然有问题。美国人生活在什么环境呢？人家是青山绿水！中国的环境怎么样呢，叫雾霾满天，臭气熏天！
不同环境的水质，显然不一样，控制方法也不一样。
你抛开一切，单说质量检测项目，毫无意义。
楼主比较的基础不存在。
乱世用重典，现在如果中国直接用美国的检测项目，怕更坑人了，肯定乱成一团糟。

xiaomi0505 · 发表于 2018-11-14 15:34:24

分析很到位，确实药典上有些小漏洞。

xiaomi0505 · 发表于 2018-11-15 10:14:40

大神，分析透彻。。。

chen906139400 · 发表于 2018-12-21 14:01:12

太详细了，好好学习吧

xiaomi0505 · 发表于 2019-1-7 08:33:19

分析很全面。。。

fuwei · 发表于 2019-1-9 15:05:52

学习了，感谢楼主的付出。

藏律行 · 发表于 2019-2-1 12:56:19

数据很详细，观点很中肯

chensongxin · 发表于 2019-8-1 16:56:38

这个要学习学习支持一哈

michaelto · 发表于 2019-12-23 16:41:26

支持LZ一个！希望法规能更贴近实际。

Jx@661758 · 发表于 2020-11-10 16:43:35

天空大爆炸发表于 2017-9-18 16:08
3.其他项目
另外pH、不挥发物、硝酸盐、亚硝酸盐是否合理还需要进一步分析确认。目前我们掌握的知识如下： ...

请问楼主，现在你们关于不挥发这个项目的检测是怎样的结果了，还是待确定么？

藏律行 · 发表于 2021-12-14 13:58:36

分析透彻，支持一下

陆艳丽 · 发表于 2021-12-18 13:17:21

分析很到位，同时也学习了

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zhoumin0200 · 发表于 2021-12-20 16:01:46

此文应该发到质量保证区，只有QA的看到了听到了才有用吧，QC说不用做真的说不出口。

无影灯 · 发表于 2021-12-22 15:04:59

大牛啊，分析的很透彻

天边的海水1 · 发表于 2023-7-26 17:52:12

写的很细致，但是在国内有药厂完全依照USP执行的么，可能是我国从原水上要求就比美国要低

185234329 · 发表于 2023-7-26 17:55:59

不知道2025版的中国药典，能否将纯化水的部分项目与电导率直接挂钩哦。~~~哎

185234329 · 发表于 2023-7-26 17:59:16

天边的海水1 发表于 2023-7-26 17:52
写的很细致，但是在国内有药厂完全依照USP执行的么，可能是我国从原水上要求就比美国要低

这个不太可能吧？毕竟在国内，遵循的标准还是要以中国药典为主吧。毕竟中国药典中，纯化水25℃的电导率是5.1，这个距离1.3还是很远的，怕是有些企业不能执行这么低的电导率。

天边的海水1 · 发表于 2023-7-31 11:35:58

天空大爆炸发表于 2017-9-18 16:08
3.其他项目
另外pH、不挥发物、硝酸盐、亚硝酸盐是否合理还需要进一步分析确认。目前我们掌握的知识如下： ...

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