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[方法验证及确认] 实验室仪器再验证的项目参考哪里

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发表于 2017-9-26 13:28:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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实验室的仪器设备如液气相、紫外、红外等仪器再验证需要验证哪些项目,有什么参考标准?
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大师
发表于 2017-9-26 13:49:23 | 显示全部楼层
参考首次确认的,安装能省些(其实就说明是否在原位,有正常维护,无变更,无大修),直接上性能项目(以性能项目同时做了运行的项目,重要运行项目可能省不了)。
以无脑的操作来说,照首次确认再来一遍省事,因为再确认的数量多,想来想去的去评估少做项目,不如照旧来的快。
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药徒
发表于 2017-9-26 14:06:26 | 显示全部楼层
找准自己使用该设备的目的,根据目的评估那些设备参数是直接相关的,然后针对这些参数去涉及确认方法和标准。
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药徒
发表于 2017-9-26 14:15:44 | 显示全部楼层
比如液相吧,泵(流量、梯度)需要,柱温箱需要,自动进样器(准确度)需要、检测器(波长))需要,还要进行合并到一块性能,包括残留等等 ,说白了就是全 了。
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药士
发表于 2017-9-26 14:43:08 | 显示全部楼层
参考首次验证确认总计划
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药徒
发表于 2017-9-26 19:26:00 | 显示全部楼层
参考首次验证,可以剔除一些项目
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药生
发表于 2017-9-27 09:07:21 | 显示全部楼层
没啥所谓的官方标准,这个是和你们自己使用、维护、保养的习惯有关
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