现阶段具体怎么做风险管理！（个人建议）

qazhejiang2010 · 发表于 2012-10-12 13:54:07

原来是这样

雅南 · 发表于 2012-10-18 09:49:02

先学习了，谢谢

郦无悔 · 发表于 2012-10-18 10:20:21

对于风险管理，目前个人的理解和看法，真正执行的如何，最最主要的就是人的意识，一方面是高管和质量管理人员即牵头人的意识，一方面是相对对立的那一面，风险存在区域涉及人员的意识。任何一方觉得，做这东西有啥意思，费时费力费时间的，那应该都是不能管理到位、管理不好的。

ISPE- CCPIE CHINA CONFERENCE 2011
October 25-28 2011 Shanghai

质量风险评估及管理——FMEA 在小容量注射剂可见异物控制中的应用
余小亮——上海新先锋药业有限公司

觉得ISPE的这个案例是非常生动非常典型的风险管理案例了。不知道发没发过，避免重复，偶就不发啦，想看的大家到网上搜搜就能找到啦。

真像案例中那么做，那真是在正常生产之外，要多出好多好多的活儿哦~~~活儿要有人干的哦~~~

石头968 · 发表于 2012-10-18 11:39:38

ltsophie 发表于 2012-10-18 10:20
对于风险管理，目前个人的理解和看法，真正执行的如何，最最主要的就是人的意识，一方面是高管和质量管理人 ...

这个论坛有。
初期的工艺风险评估是必要的，尽可能按照工序细致入微面面俱到，尤其是设计阶段，建成后的验收阶段。
日常的风险管理，就是自检、偏差、变更、回顾，发现不符合项、不良趋势后进行风险评估，日常不需要做那么多无用功。

圣剑之心 · 发表于 2012-10-30 07:34:12

确实是这样，大家谈新版就纠结于风险评估要做到什么程度，哪些要做哪些不要做没有谁真正关心结果怎么样。

砍柴樵夫 · 发表于 2012-10-30 07:58:28

人才啊

。。。

gzl1955 · 发表于 2012-10-30 08:18:35

看了有收获的

年轻人 · 发表于 2012-10-30 08:23:07

要考虑成本的，风险无处不在，有大小之分、有必要的有效益产出的必须做，无效益产生的的又是低风险的没有必要，也就是说对产品质量的影响性来看。

lyk · 发表于 2012-10-30 08:43:03

支持一下，学习！

129129129 · 发表于 2012-10-30 08:45:51

9楼说得好。有同感

石头968 · 发表于 2012-10-30 09:06:27

年轻人发表于 2012-10-30 08:23
要考虑成本的，风险无处不在，有大小之分、有必要的有效益产出的必须做，无效益产生的的又是低风险的没有必 ...

风险的可接受性，成本收益与风险的平衡点。

xxxxliang · 发表于 2012-11-8 16:28:18

xiexie ,henhao

makelight · 发表于 2012-11-13 11:28:56

PDA TR 44 和 TR 58 中讲到了很多关于风险评估的应用实例，可以借鉴的

石头968 · 发表于 2012-11-13 20:30:08

makelight 发表于 2012-11-13 11:28
PDA TR 44 和 TR 58 中讲到了很多关于风险评估的应用实例，可以借鉴的

非常感谢，如果有的话可以发到论坛

limanzhen85 · 发表于 2012-12-3 14:06:35

个人认为，对于风险评估的实施，大的系统才会启动质量风险评估，其他风险管理会融于各个具体的环节中，如偏差、变更、验证等

石头968 · 发表于 2012-12-3 14:40:28

limanzhen85 发表于 2012-12-3 14:06
个人认为，对于风险评估的实施，大的系统才会启动质量风险评估，其他风险管理会融于各个具体的环节中，如偏 ...

这正是我个人一直所提倡的，项目“设计阶段、实施阶段”，最需要全面的风险评估。

milkj · 发表于 2012-12-3 14:54:48

估计现在大多数都是为了风险评估而进行风险评估吧，能真正做到楼主所说的内容，可真是寥寥无几啊

chengjing · 发表于 2012-12-3 16:11:56

谢谢学习，不过具体做起来还真不太容易，重点与非重点的区分理解不一。

9v18 · 发表于 2012-12-19 16:12:33

石头968 发表于 2012-6-20 18:06
目前大家都在纠结于哪些做哪些不做、纠结于使用什么工具、纠结于文件格式怎么写，有谁真正关心原因与结果 ...

现在做事都很现实要求必须做就做
不要求的直接偷懒

hyz123 · 发表于 2013-2-3 13:08:25

好东西，好东西！

[石头968] 现阶段具体怎么做风险管理！（个人建议）

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