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本帖最后由 PLUS健康 于 2017-10-2 09:06 编辑
不管你信不信，反正我是信了，如马云所说，小公司能更接近小人物的梦想。作为一个制药行业的小人物，我们也来聊一聊我们自己的梦想。不过在聊梦想之前，我们先吐槽一下制药行业的问题。
制药行业作为一个比较传统的行业，受到法规非常严格，所以生产流程、工艺步骤、过程控制的过程非常漫长。一个典型的片剂产品生产流程来看，从原料入库开始，物料会发生一系列流程形成成品直至最终客户的手中： 原料入库à原料取样à原料检验à原料释放à物料发送到生产车间à称量à过筛à混合à湿法造粒à整粒à混合à压片à包衣à装瓶à贴签à装箱à成品释放 运输à一级经销商à运输à二级经销商à客户
我们这次只谈谈工厂内部的活动。在以上漫长复杂的生产过程中，会涉及到一系列的取样检验过程，如混合后的中间体取样、压片过程取样、包装过程取样和成品取样等等。这一切都会导致整个药品生产流程和周期更加漫长，通常典型一个的药品生产周期，从原料入库开始到最终产品释放，至少需要一个月的时间。如果我们能价值的角度来看，这一个月的时间内，会发现有多少时间是真正增值的时间呢？真正增值的时间是指对这些原料进行加工处理从而达到满足客户的期望，即产品品质、有效性和安全性的要求。如果按照这个定义，通常增值时间不会通超过几十个小时甚至十几个小时，在整个价值流中最多占10%左右的时间。剩下的是多少呢？剩下的90%是那些非增值或者不增值但必须做的事情。
关于非增值活动，典型的代表是等待时间。我们知道在药品生产过程有这么多个环节，每个环节之间都存在着等待，比如说中间体颗粒做好了之后通常会放在中间体库中经过一定的等待的时间，才会进入压片；压片结束了之后，通常需要等待排班后才能进行后续的包装过程；成品完成包装，还需要等在库房放相当长的时间，等待产品释放、等待发货需求。精益的核心是要避免浪费。通常有八种形式的浪费，其中最常见的浪费是库存。这种浪费往往在药企中尤为明显，原因是制药公司通常的追求大批量生产，因为批量的确定需要进行工艺验证、很多时候在注册资料中涉及；也因为每次生产都会有各种各样的检验，于是从成本、法规和操作性角度来看，似乎大批量的生产是能够降低成本的，似乎是最佳选择。但这种方式带来的最大问题是会产生大量的库存，包括原料库存、中间体库存和成品库存，这些库存的存在确实能够保证了产品的及时供应，但是掩盖了企业中各种各样的管理问题。
上次说过不增值但必须做的活动，典型代表是检验活动。拿原料举例，我们反思一下为什么我们要做原料检验？原料检验本身是一个不会给产品创造价值的过程，检验的目的是为了确保供应商提供的原料符合我们所有产品的质量标准。为什么要做，因为几种可能性：第一，供应商没有很好的质量控制体系，会导致我们产品产生缺陷；第二，供应商工艺能力很好，但是公司的内控标准要求很特别，所以要做检验控制；第三种可能性，原料再在运输过程中会不会发生不确定的情况。除了检验之外，这些问题有没有解决方法？我想是有的。最主要的是和供应商之间建立长久的战略合作关系。这方面可以从丰田汽车而它上游产业链之间的关系看出一些思路。
对我们的最终客户，即患者来说有一个困惑，药品的价格为什么这么高；而对制药企业来说，很多产品其实是不挣钱的。为什么会这样？原因是生产活动中至少有90%活动是不创造价值的。作为一个制药业的小人物，我们也有梦想，不妨畅想一下，如果按照精益的思想，怎么去做一个制药公司的生产？当然既然是畅想，在考虑这个问题的时候，不能局限于现有的法规体系，而是要考虑我们生产药品的最本质需求是什么——简单来说有三个方面，即安全性、有效性和质量水平的确保。
接下来话题，我开始畅想小人物的梦想。
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发表于 2017-10-2 09:04:42
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