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(求助)如何对中药饮片引用原药材的检验结果进行评估

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药徒
发表于 2017-10-9 11:54:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对于只经过净制的中药饮片,如果要引用原药材的检验结果(如显微,薄层,含量等),应如何开展评估工作?请问各位有没有相关的模板供参考?

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药士
发表于 2017-10-9 12:32:07 | 显示全部楼层
附件供参考

SOP-XX1 检验数据引用管理规程.doc

114 KB, 下载次数: 126

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药生
发表于 2017-10-9 12:33:23 | 显示全部楼层
还是觉得你把问题描述清楚 是只经过了净选 还是药典里的净制 这两个 含义差的太大太大了
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药徒
 楼主| 发表于 2017-10-9 12:58:38 | 显示全部楼层

万分感谢

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附件看过了???  详情 回复 发表于 2017-10-9 13:00
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药士
发表于 2017-10-9 13:00:41 | 显示全部楼层

附件看过了???
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药士
发表于 2017-10-9 13:46:16 | 显示全部楼层
其实我认为做风险评估的核心是需要有几个品种多批的原料和饮片检验数据相对比,证明无显著差异!跟朋友讨论过,一半每个品种选取十批数据进行分析
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药徒
 楼主| 发表于 2017-10-9 14:02:28 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2017-10-9 13:46
其实我认为做风险评估的核心是需要有几个品种多批的原料和饮片检验数据相对比,证明无显著差异!跟朋友讨论 ...

需要十批那么多,原打算做3批的

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反正 这种数据 3批是耍流氓 但是你就做三批行不行 可能有4成的概率没问题 但是要说10批 九成概率没问题  详情 回复 发表于 2017-10-9 15:04
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药徒
 楼主| 发表于 2017-10-9 14:29:29 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-10-9 13:00
附件看过了???

看了的,学习了,谢谢你提供的思路
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药生
发表于 2017-10-9 15:04:55 | 显示全部楼层
马钱 发表于 2017-10-9 14:02
需要十批那么多,原打算做3批的

反正 这种数据 3批是耍流氓 但是你就做三批行不行 可能有4成的概率没问题
但是要说10批 九成概率没问题
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药徒
 楼主| 发表于 2017-10-9 16:12:23 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-10-9 15:04
反正 这种数据 3批是耍流氓 但是你就做三批行不行 可能有4成的概率没问题
但是要说10批 九成概率没问题

好嘛!尽量不耍流氓

点评

不耍流氓就要找老板要钱 话说回来 省下的钱 能给你的很少很少  详情 回复 发表于 2017-10-9 16:18
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药生
发表于 2017-10-9 16:18:51 | 显示全部楼层
马钱 发表于 2017-10-9 16:12
好嘛!尽量不耍流氓

不耍流氓就要找老板要钱
话说回来 省下的钱 能给你的很少很少
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