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[质量保证QA] 内审(自检)的技巧

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发表于 2017-10-14 20:13:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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领导要求开展一次内审技巧培训,虽然能整理出内审的检查要点,但是审核的技巧可就难了,有内审或是供应商审计方面的技巧资料吗,求指导
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 楼主| 发表于 2017-10-14 20:32:45 | 显示全部楼层
感谢指导,目前我的培训资料已经提到一些询问技巧和人机料法环,内容还是有点苍白,还有其他方面或是内审的开展形式吗
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发表于 2017-10-14 21:34:08 | 显示全部楼层
要先做准备工作,明确审计目标,熟悉相关标准,检查相关的变更、偏差、以往审计报告等,识别需重点关注内容。
审计时到现场去看、问,对比SOP.、实际操作、记录看是否存在差异等等
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药徒
发表于 2017-10-15 07:07:33 | 显示全部楼层
自己提前准备,不能不准备就上考场
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药徒
发表于 2017-10-15 07:59:22 | 显示全部楼层
弄些可以实际解决问题的内容,还是很好的。
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发表于 2017-10-15 09:23:17 | 显示全部楼层
可以参考以往gmp专家审计的问题报告!
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大师
发表于 2017-10-15 10:02:20 | 显示全部楼层
别整虚的   技巧得看个人水平 不是一下就提高的  
直接列明检查点   都查了就差不多了           
自检只能检查出些皮毛问题     真正的问题生产、质量的老大谁不清楚。

点评

真是一针见血啊  详情 回复 发表于 2017-11-20 20:56
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药徒
发表于 2017-10-15 14:32:05 | 显示全部楼层
技巧没得教的,是看你对否一方面是否擅长的,不行,那就随便找点啥,就这一个点往死里挖,追问4、5次没问题的话,那这家就做的不错了。。我一次被人从成品库的零头开始查,连续问了6个问题,在第6个查出问题的。

点评

能把问题说一下吗,看看自己能不能挺过去  详情 回复 发表于 2017-11-20 20:57
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 楼主| 发表于 2017-10-15 18:14:14 | 显示全部楼层
多问几个为什么,这个方法不错,感谢指导
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大师
发表于 2017-10-16 09:48:56 | 显示全部楼层
所谓技巧,正大光明的那就是学检查员的那些。
不过企业内审,就得很多暗黑版的技巧,你要?
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药徒
发表于 2017-10-16 17:00:37 | 显示全部楼层
把技巧用在追求真理上吧,自检技巧是什么?
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药徒
发表于 2017-10-16 17:30:22 | 显示全部楼层
内审就按GMP检查员的来弄,什么前向、后向、随机法等,可以查个底朝天,罗列出问题清单
但是自检我非常同意9楼的意见,问题谁不知道,你敢写到自检报告去么
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 楼主| 发表于 2017-10-18 08:50:29 | 显示全部楼层
皇牌吐槽王 发表于 2017-10-14 21:25
**** 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽 ****

这个方法很不错,多谢指导
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 楼主| 发表于 2017-10-18 08:51:42 | 显示全部楼层
梦里花落 发表于 2017-10-15 18:14
多问几个为什么,这个方法不错,感谢指导

暗黑版的我想要,很好奇?
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发表于 2017-10-18 16:14:15 | 显示全部楼层
5个WHY。
既然是内审,那问题大家都是很清楚的。
最好能整改掉几个,这样内审才有意义。
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发表于 2017-10-19 13:55:16 | 显示全部楼层
按规范走就行
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发表于 2017-10-19 13:55:39 | 显示全部楼层
按规范走就行
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药徒
发表于 2017-11-20 20:56:25 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2017-10-15 10:02
别整虚的   技巧得看个人水平 不是一下就提高的  
直接列明检查点   都查了就差不多了           
自检只 ...

真是一针见血啊
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药徒
发表于 2017-11-20 20:57:35 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2017-10-15 14:32
技巧没得教的,是看你对否一方面是否擅长的,不行,那就随便找点啥,就这一个点往死里挖,追问4、5次没问题 ...

能把问题说一下吗,看看自己能不能挺过去
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