辅料定义

枫叶... · 发表于 2017-10-22 12:52:26

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辅料：除了原料和包装材料之外，药品生产中使用的任何物料。这样定义对吗？

hy394611208 · 发表于 2017-10-22 13:33:30

原辅料：除包装材料之外，药品生产中使用的任何物料。按照原辅料定义推断没问题。

zysx01234 · 发表于 2017-10-22 16:01:39

专业名词是指制剂生产时的除主药和包材之外的成为辅料。

guo222222 · 发表于 2017-10-22 22:07:06

消毒乙醇算吗？

飞凌大圣 · 发表于 2017-10-22 22:12:56

guo222222 发表于 2017-10-22 22:07
消毒乙醇算吗？

生产过程消毒用的乙醇不算，但是制粒的粘合剂算。

椒陵小小兵 · 发表于 2017-10-22 22:14:09

guo222222 发表于 2017-10-22 22:07
消毒乙醇算吗？

不算，消毒剂不会跟药品接触的啊

倩倩 · 发表于 2018-2-28 16:06:25

吸附洗脱液算辅料吗？

诗的远方 · 发表于 2018-2-28 16:12:44

乙醇用于粘合剂当然算，消毒剂不算

xxr041210 · 发表于 2018-2-28 17:04:20

谢谢分享！

蒲公英1234567 · 发表于 2022-7-26 15:34:32

生物制品生产用辅料系指生物制品配方中所使用的辅助材料，如佐剂、稳定剂、赋形剂等。生物制品生产用辅料的使用应经国家药品监督管理部门批准，并符合国家相关技术要求和管理规范。
　　1. 生物制品生产用常用辅料及分类
　　根据用途，生物制品生产用常用辅料包括以下几类。
　　佐剂：是与一种疫苗抗原结合以增强［如加强、加快、延长和（或）可能的定向］其特异性免疫反应和疫苗临床效果的一种或多种成分混合的物质。
　　稳定剂或保护剂：用于稳定或保护生物制品有效成分、防止其降解或失去活性的物质。
　　抑菌剂：用于抑制微生物生长、防止微生物污染的物质。
　　赋形剂：用于冻干制品中使药品成型、起支架作用的物质。
　　助溶剂：用于增加药品溶解性的物质。
　　矫味剂：用于改善口服药品口感的物质。
　　稀释剂、缓冲剂：用于溶解、稀释制品，调整制品酸碱度的溶剂，如注射用水、氯化钠注射液、磷酸盐缓冲生理氯化钠溶液（PBS）等。

奔波的小人物 · 发表于 2023-4-19 15:56:44

蒲公英1234567 发表于 2022-7-26 15:34
生物制品生产用辅料系指生物制品配方中所使用的辅助材料，如佐剂、稳定剂、赋形剂等。生物制品生产用辅料的 ...

您好，类似于这种“抑菌剂”等作用定义在哪里可以查得到呢？我想查一下中药比如填充剂等等的详细定义，谢谢！

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