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中药材微生物控制的探索

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发表于 2017-10-25 16:57:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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部分生粉入药的中药材,控制中间体和成品的微生物是行业内普遍难以逾越的高山!在不考虑各种灭菌操作的前提下,采取常规清洗、烘干、蒸润等炮制方法,也是可以将中药材的微生物负荷降到1000cfu/g以下的(动物药除外),但是在后续粉碎或者过程中环境的管控还是相当重要的!尤其是空间的空气、设备内外表面的微生物负荷对成品质量影响还是挺大的!所以在员工卫生意识过硬的前提下,要做好生产环境及设施的清洁消毒处理!包括环境湿度温度控制等!
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 楼主| 发表于 2017-10-26 20:42:38 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-10-26 13:09
我们是电子束控制。

电子束是高能射线,和钴60辐照一个道理!不知道专家是否认可这种杀菌形式!现在的专家就知道说这不行那不行,从来不说怎么能行!全是些混吃混喝的为科学家!同意的兄弟顶我一下!
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宗师
发表于 2017-10-25 17:28:03 | 显示全部楼层
哎,那个年代申报的生产工艺全部都是假的,按照那个工艺肯定做不出来,所以也别指望微生物限度符合规定了。
常规做法也是目前大家一贯的做法:Co60辐照,只是不体现出来罢了,药监局也心知肚明的。
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药徒
发表于 2017-10-25 21:14:13 | 显示全部楼层
好一句心知肚明
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大师
发表于 2017-10-26 08:53:43 | 显示全部楼层
坐等药监出台具有可操作性的政策、法规
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 楼主| 发表于 2017-10-26 08:56:21 | 显示全部楼层
谢谢大家讨论指点!有同样心病的同仁可以私聊!
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药徒
发表于 2017-10-26 09:08:22 | 显示全部楼层
确实国家应该出点有指导意义的细则,不能法规是法规,都不执行,监管人员都心照不宣。这样会出乱子。
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药师
发表于 2017-10-26 13:09:39 | 显示全部楼层
我们是电子束控制。
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发表于 2017-11-2 14:29:22 | 显示全部楼层
同意楼上的观点:不能法规是法规,都不执行
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