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总局发布关于医疗器械的法律法规文件汇总

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大师
发表于 2017-10-30 16:08:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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总局发布关于医疗器械的法律法规文件汇总

《中华人民共和国行政许可法》(主席令第7号).pdf

106.18 KB, 下载次数: 48

《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号).pdf

81.03 KB, 下载次数: 45

《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号).pdf

101.4 KB, 下载次数: 43

《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号).pdf

44.39 KB, 下载次数: 51

《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号).pdf

72.86 KB, 下载次数: 49

《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第18号).pdf

78.38 KB, 下载次数: 47

《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号).pdf

95.93 KB, 下载次数: 47

《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫.pdf

180.2 KB, 下载次数: 44

《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号).pdf

95.6 KB, 下载次数: 42

《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号).pdf

126.91 KB, 下载次数: 56

《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第15号).pdf

146.49 KB, 下载次数: 48

《医疗器械标准管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第33号).pdf

75.96 KB, 下载次数: 46

《体外诊断试剂注册管理办法修正案》(国家食品药品监督管理总局令第30号).pdf

21.37 KB, 下载次数: 40

《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号).pdf

121.18 KB, 下载次数: 38

《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》(国家.pdf

30.05 KB, 下载次数: 47

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药徒
发表于 2017-10-30 16:31:39 | 显示全部楼层
这几天正在找这个东西,谢谢。。。。。。
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药徒
发表于 2017-10-31 11:45:34 | 显示全部楼层
下载学习下
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药徒
发表于 2017-11-2 13:14:18 | 显示全部楼层
O(∩_∩)O谢谢分享
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药徒
发表于 2017-11-3 07:47:10 | 显示全部楼层
谢谢分享谢谢分享
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药徒
发表于 2017-11-6 08:28:43 | 显示全部楼层
棒棒的~~~
谢谢分享谢谢分享
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发表于 2017-11-6 08:34:43 | 显示全部楼层
非常感谢,正好想用的阶段
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发表于 2017-11-6 08:41:40 | 显示全部楼层
都是最新的嘛?

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是的!  详情 回复 发表于 2017-11-6 08:50
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大师
 楼主| 发表于 2017-11-6 08:50:49 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-11-6 09:16:26 | 显示全部楼层
怎么没有医疗器械生产质量管理规范

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上面是总局令或者国务院令签署的,质量管理规范是根据管理条例和管理办法组织修订出来发布的!  详情 回复 发表于 2017-11-6 09:23
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大师
 楼主| 发表于 2017-11-6 09:23:30 | 显示全部楼层
清竹墨韵 发表于 2017-11-6 09:16
怎么没有医疗器械生产质量管理规范

上面是总局令或者国务院令签署的,质量管理规范是根据管理条例和管理办法组织修订出来发布的!
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药徒
发表于 2017-11-6 09:57:33 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-11-6 11:38:02 | 显示全部楼层
好好学习天天向上!收藏学习,谢谢分享!
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药徒
发表于 2017-11-6 11:38:07 | 显示全部楼层
好好学习天天向上!收藏学习,谢谢分享!
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发表于 2017-11-6 13:51:26 | 显示全部楼层

监督管理条例已经更新了

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是的,更新了一些,暂时未整理!  详情 回复 发表于 2017-11-6 14:05
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药徒
发表于 2017-11-6 13:54:54 | 显示全部楼层
这个厉害,支持一下!
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大师
 楼主| 发表于 2017-11-6 14:05:51 | 显示全部楼层
kaley1229 发表于 2017-11-6 13:51
监督管理条例已经更新了

是的,更新了一些,暂时未整理!
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发表于 2017-11-11 10:50:02 | 显示全部楼层
太需要了,谢谢分享
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发表于 2017-11-13 09:28:22 | 显示全部楼层

非常感谢,正急需
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药徒
发表于 2017-11-13 16:47:37 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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