求教~GMP相符性风险评估模板

niniaichengyua · 发表于 2017-11-6 15:04:00

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想求得一份GMP相符性风险评估模板~谢谢各位大神~

zysx01234 · 发表于 2017-11-6 15:09:44

GMP自检做好了，缺陷整改了就差不多了。搞风险评估有卵用啊，难道空想这符合就能符合吗

niniaichengyua · 发表于 2017-11-6 15:13:50

zysx01234 发表于 2017-11-6 15:09
GMP自检做好了，缺陷整改了就差不多了。搞风险评估有卵用啊，难道空想这符合就能符合吗

刚刚接手工作~需要准备GMP认证的东西~不太清楚这个是什么~也没有参考资料

zysx01234 · 发表于 2017-11-6 15:18:38

niniaichengyua 发表于 2017-11-6 15:13
刚刚接手工作~需要准备GMP认证的东西~不太清楚这个是什么~也没有参考资料

直接按GMP规范与附录要求进行GMP质量体系自检，看看有哪些条款不符合的。

自检计划与自检表，在本论坛搜索

密码是123456 · 发表于 2017-11-7 08:11:55

好好学习，天天向上。

[风险管理] 求教~GMP相符性风险评估模板