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楼主: 梦里花落
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[生产制造] 天平的使用记录

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药徒
发表于 2017-11-16 17:46:43 | 显示全部楼层
设备使用记录和清洁记录要做,检查官会核对
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发表于 2017-11-30 15:58:33 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2017-11-12 16:19
工号可以随意篡改啊,没有生物指纹性

除了指纹打卡有生物指纹性,签名也没有生物指纹性吧。
我们公司是每个人一个工牌,工牌上有姓名、部门、岗位、工号,还有该员工的照片。这个由行政部门由入职开始就登记配备的,一个人对应一个工号,要存档备查,属于GMP机构人员一块。
如果检查人员一定有疑问,完全可以让我本人,带上人力资源部的同事,把员工档案拿来核查、对比,我觉得没问题啊。
我觉得签名比签工号于检查员有利的就是,冒签名难度比冒签工号的大。
签名签到崩溃,有人试过么……
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发表于 2017-11-30 16:01:54 | 显示全部楼层

RE: 天平的使用记录

guaika 发表于 2017-11-10 17:26
我们单位就是这么干的,但不是工号,而是姓名首字母,重复再加工号。每年更新

对啊!好羡慕你们啊!我觉得OK,也咨询过咨询公司的老师,也没问题,为毛我们领导不同意啊!
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药徒
发表于 2017-11-30 16:21:26 | 显示全部楼层
称量的物料名称肯定要写,重量可以不写。物料名称可以用物料代码,至于签名是不是可以用工号代替,第一百六十条  应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等,并标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息,操作人应当签注姓名和日期。
第一百六十一条记录应当保持清洁,不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由。记录如需重新誊写,则原有记录不得销毁,应当作为重新誊写记录的附件保存。
明确是签姓名
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 楼主| 发表于 2017-11-30 19:18:54 | 显示全部楼层
鱼香肉丝 发表于 2017-11-30 16:21
称量的物料名称肯定要写,重量可以不写。物料名称可以用物料代码,至于签名是不是可以用工号代替,第一百六 ...

非常感谢您的指导,谢谢!
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药徒
发表于 2017-12-6 18:59:16 | 显示全部楼层
换一种设备,比如说生产用的反应釜,我们需要有反应釜的使用日志,注明生产品种、批号、运行时间等信息;但是实际上真正的使用记录是在批生产记录中,记录这台设备的运行操作流程,加料流程记录、操作参数记录、出料记录、清洁记录等。从来没有人说要把这些信息也计入《设备使用日志》中吧。

如果把电子天平也看成一台生产设备,我们需要使用前检查(衡器校验)、使用过程记录(称量品种、批号、称量过程包括重量数值)、清洁记录(使用后清洁)这3个部分的内容。
通常来说,很多公司会把物料的称量过程(皮重、毛重、净重)直接记录在物料台账或生产/检验记录中,并声称这个才是原始记录。
因此电子天平的使用记录只是一个统计记录,不作为原始记录,我认为是可以不用重复记录的。
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