求学风险评估情况

cccc · 发表于 2012-6-27 16:14:24

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石头大哥，想跟你学习下风险评估的目的和操作步骤。

石头968 · 发表于 2012-6-27 17:07:12

个人理解，风险评估的目的：
1、发现药品生产过程中的风险
2、采取适当的措施降低风险，减少污染、交叉污染、混淆和差错。
3、保证药品的安全有效。
4、为在生产质量管理活动中的决策提供依据。
操作步骤：下列网址有流程图：https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=36881
论坛很多文章可以参考
文章合集地址：https://www.ouryao.com/forum.php? ... &extra=page%3D1

yuansoul · 发表于 2014-9-29 13:01:34

石头968 发表于 2012-6-27 17:07
个人理解，风险评估的目的：
1、发现药品生产过程中的风险
2、采取适当的措施降低风险，减少污染、交叉污 ...

3、保证药品的安全有效。。。。就行了？劣药也可能是安全的、有效地。

石头968 · 发表于 2014-9-29 14:22:38

yuansoul 发表于 2014-9-29 13:01
3、保证药品的安全有效。。。。就行了？劣药也可能是安全的、有效地。

安全，应该是安全的
有效，不能降低有效性

小金库 · 发表于 2022-7-12 19:24:06

谢谢分享!

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