蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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楼主: 蒲公英
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谁来解惑:为什么那么多中药产品提取工艺煎煮时间都一样?

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药士
发表于 2012-7-9 08:30:10 | 显示全部楼层
,不干重要很久了,现在思考中药煎煮时间问题:应该基于统计学分析,同一批药才不同煎煮提取时间来对比,根据有效成分收率、转移率最后制定
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药徒
发表于 2012-7-9 09:21:13 | 显示全部楼层
没做过中药,对中药的了解也很浅薄。不过大胆地用一个字评判,抄!
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药徒
发表于 2012-7-9 09:25:53 | 显示全部楼层
改变这种现象需要三方面的条件:
1.主观意愿强烈
2.主观能力达标
3.客观环境允许
目测三方面条件均不成熟

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总结的非常好,客观环境是这三点中最难的啦  详情 回复 发表于 2012-7-9 18:04
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大师
 楼主| 发表于 2012-7-9 18:04:18 | 显示全部楼层
质量100分 发表于 2012-7-9 09:25
改变这种现象需要三方面的条件:
1.主观意愿强烈
2.主观能力达标

总结的非常好,客观环境是这三点中最难的啦
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药徒
发表于 2012-7-9 21:23:34 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2012-7-9 18:04
总结的非常好,客观环境是这三点中最难的啦

机械官僚的监管方式,希望能慢慢有所改变吧。
首先自己能发现问题,像你一样有意愿也有能力解决问题,就是很好的进步了。也为将来真正的改变做好了准备
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发表于 2012-7-10 00:21:22 | 显示全部楼层
中药提取的药材因采摘时间不同、产地不同等等,有效提取时间都不应相同,这完全违背了生产标准操作规程。“第一煎提取2小时,第二煎提取1小时。有的还提取第三次.....成为药典通式。估计通式延长了大多数药材的实际提取时间,认为做到了”以不变对应万变”,殊不知....热敏性有效成分质检时忽高忽低找不到啰。
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发表于 2012-7-10 08:53:18 | 显示全部楼层
你要是有时间和觉得有这个必要你就可以验证一下!一般的第一个时间为2小时,而我们都知道中药提取的主要理论是浓度差,也就是渗透压,大量的统计学数据表明,当中药材提取2小时后其药液以药内部的有效成分处于平行状态,所以就没有必要再延长时间,而第二次第三次的主要是因为他的浓度低了,两者的渗透压之间相对会更大,所以时间会更短
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药徒
发表于 2012-7-10 10:27:47 | 显示全部楼层
这个跟你的投料量、提取罐、蒸汽大小和加热方式、药材都有关系的
我们公司工艺卡有加热45min的
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药徒
发表于 2012-7-12 09:09:19 | 显示全部楼层
大规模,现代化生产,最终会把中药带向死亡,再过几十年或者百年,肯能没人知道源头,咋整呀
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药徒
发表于 2012-7-12 12:24:35 | 显示全部楼层
这就是标准,问题是它的来源,谁来修正,这就很难。难在没有企业感于拿出更“好”的标准,所以继承了传统中药的煎药方法却无法完全继承它的工艺和药效,因为设备变了.药材也在变,但是有一样东西却没变---
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发表于 2012-7-12 14:01:40 | 显示全部楼层
我想这应该追溯到中药汤剂出现的阶段,当时来说,有了先煎后下、包煎、另煎等煎药方式,煎药时间也是根据药材质地的不同也有不同的要求,但具体说一个方子里的药,我要煎多长时间,没有明确的数字,只有大约的建议。我想中药产业化时候的煎煮工艺,大概也是取材于此,可能有的会考察一下煎药时间对成分的影响,但是我觉得产业化毕竟要取一个收率与耗能相对比较平衡的中间值,因此,我想并不是说我们做的煎煮工艺一定要做到“把有效成分最大的提出来而杂质尽可能的少”这样一个目的,毕竟这样做实现起来很难。
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药徒
发表于 2012-7-13 11:05:50 | 显示全部楼层
赞同愚公观点!
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药生
发表于 2012-7-13 12:22:58 | 显示全部楼层
这似乎是QbD方面的问题

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QBD方面的问题?求解  发表于 2012-7-13 13:57
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药生
发表于 2012-7-13 15:05:54 | 显示全部楼层
本帖最后由 胜利者 于 2012-7-13 17:17 编辑

本人入行较浅,见识不多,但一直有个问题疑惑多年,如题:
我见过的中药品种,大部分的提取工艺都是一样的,比如投入**药材,加入**倍量水,第一煎提取2小时,第二煎提取1小时。有的还提取第三次。。但是都大同小异
为什么各品种的工艺都是这么相似呢?各家的提取设备不同、蒸汽不同、管路不通。。。。。目前为止还见过1小时、0.5小时,0.5小时的。但是没见过比如第一次提取1小时40分的。。
求各位大侠讨论一下,您的见解,这是为什么呢?





在高手面前班门弄斧:

上述工艺针对普通药材,即热稳定。在处方工艺研究时,研发人员并没有详尽研究提取时间的影响,照抄大同工艺。如果按欧美的标准,他们会从QbD的角度思考,设计一个正交试验,找到最佳的提取工艺:在什么温度下、用多少水、提取多长时间,以及提取的次数等等。


请不吝赐教

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我比较赞同你的看法,研究开发切忌浮躁,追求短期成果,所以过去我们报批一个新药需要花多少时间?这就是差距  发表于 2012-7-14 09:08
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药生
发表于 2012-7-14 09:32:14 | 显示全部楼层
胜利者 发表于 2012-7-13 15:05
本人入行较浅,见识不多,但一直有个问题疑惑多年,如题:
我见过的中药品种,大部分的提取工艺都是一样的 ...

能得到坛主的首肯值得高兴
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药徒
发表于 2012-7-14 11:37:28 | 显示全部楼层
是不是本身在研究阶段,就没有用科学的方法证明多少时间提取完全了。为了节省时间,就按法典的要求去套,就成了现在的样子了。
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发表于 2012-7-14 15:59:20 | 显示全部楼层
中药西制造成的,但没法向西药再前进了!我自己都迷惑,要点虽说在提高标准,但由于中药成分复杂,所以不好再向前进了,尤其是多味药一起提取的。
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药徒
发表于 2012-7-14 21:58:59 | 显示全部楼层
需从中医药的理论来解释和说明

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有人说,中医药理论是一种模糊的理论,是以天人合一的叁个哲学观的整体理念与辨证论治、相似观(分形观)的循证观点为最大特色的祖国传统医学体系的基础与核心。这句话看着就费劲,何谈解释和说明?到底是哲学范畴还  详情 回复 发表于 2012-7-15 09:02
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大师
 楼主| 发表于 2012-7-15 09:02:04 | 显示全部楼层
liguangda123 发表于 2012-7-14 21:58
需从中医药的理论来解释和说明

有人说,中医药理论是一种模糊的理论,是以天人合一的叁个哲学观的整体理念与辨证论治、相似观(分形观)的循证观点为最大特色的祖国传统医学体系的基础与核心。这句话看着就费劲,何谈解释和说明?到底是哲学范畴还是科学范畴?求解
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药士
发表于 2012-7-15 21:16:35 | 显示全部楼层
提取设备不同、蒸汽不同、管路不通但是都是在微沸情况下提取的。
学中药制药的是绝对不会提出这样的问题的。
管理上欢迎这样的逆向思维。
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