记录管理每页规定修改次数不少于多少次为好？

阿炳1987 · 发表于 2017-12-13 14:17:49

三次！再多了就得怀疑管理人、培训人、填写记录人的脑子了，水货吗

老鸟 · 发表于 2017-12-13 14:21:34

规定次数主要是体现你对记录填写的控制，次数倒是其次

逍遥黑熊 · 发表于 2017-12-13 15:16:57

额，比较赞同不限制错误次数，觉得老外的记录比较人性化，手写的很少，基本都是勾选，设计的很人性化，就是防止书写错误和靠经验判断写错的。基本一份记录就是差不多一份完整的SOP，如果有很多真的都是数值手填的那也没办法

快乐一只鱼 · 发表于 2017-12-13 15:22:33

入不了门者发表于 2017-12-13 12:43
又是万金油的加强培训，系统问题是相当严重的问题，就好比同一个一般缺陷很多次的话，就上升到系统问题， ...

那你自己看吧，我说加强培训只是一个例子，10年检查组说过不超过3次，但是没找到依据，这种说法都是自己定，我们之前没要求，当然操作人员也很少改，

agandaidai · 发表于 2017-12-14 12:48:29

本帖最后由 agandaidai 于 2017-12-14 12:49 编辑

不管多少次，重点是数据能否保证完整性，作废记录要和新誊抄的记录同时保存。所以可以不限定次数，以QA判定记录有碍辨认为准。

入不了门者 · 发表于 2017-12-14 13:25:50

快乐一只鱼发表于 2017-12-13 15:22
那你自己看吧，我说加强培训只是一个例子，10年检查组说过不超过3次，但是没找到依据，这种说法都是自己 ...

这个没有规定，但是一般都是3处。错太多说不过去，太少自己受罪。检查中还有一条经验，就是不要违背检查员或者行业内的习惯，比如这个大家一般都是3处，你最好也弄3处，不要别出心裁

一个爱笑的小孩 · 发表于 2017-12-14 13:40:30

agandaidai 发表于 2017-12-14 12:48
不管多少次，重点是数据能否保证完整性，作废记录要和新誊抄的记录同时保存。所以可以不限定次数，以QA判定 ...

不规定，写记录的人想划就划，还是规定好点，不然自己审记录都看不下去。

张建坤 · 发表于 2017-12-14 15:56:15

没有法规硬性要求，一般三处，不要太多就行

战斗到死 · 发表于 2017-12-15 10:38:09

中国的GmP，很多时候专家的屁话也是真理!
如果修改超过规定次数，记录要怎么处理?
不去认真查找写错的原因，却想通过强制限定犯错次数来解决犯错，这个capa，真的会有效吗?

如果员工没有质量管理的基本素修，Gmp只会是空中的云，接触不到，却可能是暴雨或冰雹!

从员工的基本技能和记录设计两方面入手，才是解决记录填错多的有效途径!

一个爱笑的小孩 · 发表于 2017-12-15 13:31:35

战斗到死发表于 2017-12-15 10:38
中国的GmP，很多时候专家的屁话也是真理!
如果修改超过规定次数，记录要怎么处理?
不去认真查找写错的原 ...

对，说的有理

清竹墨韵 · 发表于 2017-12-15 13:50:45

没有硬性规定，事不过三原则即可

jiyonglihdn · 发表于 2017-12-15 14:00:49

我们规定是3次

cph2345 · 发表于 2017-12-15 14:18:36

规定这个的人一般是不写记录的。好好培训员工把记录写好。

legendofmir · 发表于 2017-12-15 14:39:32

事过不三，是不是挺好

人心糊涂。 · 发表于 2017-12-16 15:33:19

不建议规定次数，
关键点在于你改了看得清，改了写明理由。
可以规定一个特殊情况下重新抄写，至于什么是特殊情况自己判断，不能违反清晰、真实原则。

tiantian0430 · 发表于 2017-12-17 07:44:10

没有要求，但是如果你修改的数据有违背真实的原则或者看不清原数据就不可以了

蒲公英帐号 · 发表于 2017-12-17 08:31:26

个人感觉记录里面数字、数量、日期等不允许有填写次数。这种错误再写笔误就有点牵强了

蒲公英帐号 · 发表于 2017-12-17 08:32:34

蒲公英帐号发表于 2017-12-17 08:31
个人感觉记录里面数字、数量、日期等不允许有填写次数。这种错误再写笔误就有点牵强了

不允许更改

小美2005 · 发表于 2017-12-18 08:24:56

我们不成文的规定是不超过3次，但也没真究！

人口走丝井 · 发表于 2017-12-18 09:19:44

频繁出现这种问题，一是管理不到位，二是员工不严谨记录可能还是转抄，纠结这种问题，还不如加强对员工监督，认真填写记录

[文件系统] 记录管理每页规定修改次数不少于多少次为好？