关于金银花变更山银花

再一次出发 · 发表于 2017-12-14 13:57:52

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请问下哪家品种处方有金银花，变更山银花成功的么？我今天咨询了药典委，关于金银花变更山银花，他回复说企业交上去的申请他们看了之后都不会下结论，最后都不了了之，让我们还是按照金银花生产。

zysx01234 · 发表于 2017-12-14 14:06:27

去年还是啥时候，论坛有的，就是国家局批准了企业变更处方物料，就这个品种，有好几家

starnux · 发表于 2017-12-14 14:11:18

关于健儿清解液申请处方中金银花变更为山银花的公示
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=216647
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

starnux · 发表于 2017-12-14 14:12:59

关于金银花糖浆申请处方中金银花变更为山银花的公示
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=216647
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

starnux · 发表于 2017-12-14 14:14:22

很多啊。
关于银翘解毒颗粒等5个品种申请处方中金银花变更为山银花的公示
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=216647
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

再一次出发 · 发表于 2017-12-14 14:19:44

starnux 发表于 2017-12-14 14:14
很多啊。
关于银翘解毒颗粒等5个品种申请处方中金银花变更为山银花的公示
https://www.ouryao.com/forum.p ...

我特意问了药典委，你仔细看这个公示，并没有任何结论，他说这个公示只证明他收了申请而已，其它无任何作用。这个也不能作为企业金银花变更山银花的依据。企业只有收到总局的批件才能实行变更。

再一次出发 · 发表于 2017-12-14 14:20:16

starnux 发表于 2017-12-14 14:14
很多啊。
关于银翘解毒颗粒等5个品种申请处方中金银花变更为山银花的公示
https://www.ouryao.com/forum.p ...

我特意问了药典委，你仔细看这个公示，并没有任何结论，他说这个公示只证明他收了申请而已，其它无任何作用。这个也不能作为企业金银花变更山银花的依据。企业只有收到总局的批件才能实行变更。

再一次出发 · 发表于 2017-12-14 14:21:06

zysx01234 发表于 2017-12-14 14:06
去年还是啥时候，论坛有的，就是国家局批准了企业变更处方物料，就这个品种，有好几家

我特意问了药典委，药典委的公示，并没有任何结论，他说这个公示只证明他收了申请而已，其它无任何作用。这个也不能作为企业金银花变更山银花的依据。企业只有收到总局的批件才能实行变更。

再一次出发 · 发表于 2017-12-14 14:21:14

zysx01234 发表于 2017-12-14 14:06
去年还是啥时候，论坛有的，就是国家局批准了企业变更处方物料，就这个品种，有好几家

我特意问了药典委，药典委的公示，并没有任何结论，他说这个公示只证明他收了申请而已，其它无任何作用。这个也不能作为企业金银花变更山银花的依据。企业只有收到总局的批件才能实行变更。

再一次出发 · 发表于 2017-12-14 14:21:49

zysx01234 发表于 2017-12-14 14:06
去年还是啥时候，论坛有的，就是国家局批准了企业变更处方物料，就这个品种，有好几家

我特意问了药典委，药典委的公示，并没有任何结论，他说这个公示只证明他收了申请而已，其它无任何作用。这个也不能作为企业金银花变更山银花的依据。企业只有收到总局的批件才能实行变更。

再一次出发 · 发表于 2017-12-14 14:22:23

zysx01234 发表于 2017-12-14 14:06
去年还是啥时候，论坛有的，就是国家局批准了企业变更处方物料，就这个品种，有好几家

我特意问了药典委，药典委的公示，并没有任何结论，他说这个公示只证明他收了申请而已，其它无任何作用。这个也不能作为企业金银花变更山银花的依据。企业只有收到总局的批件才能实行变更。

zysx01234 · 发表于 2017-12-14 14:24:40

再一次出发发表于 2017-12-14 14:22
我特意问了药典委，药典委的公示，并没有任何结论，他说这个公示只证明他收了申请而已，其它无任何作用。 ...

呵呵，甩锅啊。

starnux · 发表于 2017-12-14 14:25:28

问一下这些企业公示后有无批件。

再一次出发 · 发表于 2017-12-14 14:27:42

starnux 发表于 2017-12-14 14:25
问一下这些企业公示后有无批件。

药典委都不转给国家局，哪里会有批件

starnux · 发表于 2017-12-14 14:30:23

再一次出发发表于 2017-12-14 14:27
药典委都不转给国家局，哪里会有批件

那就了解一下他们是如何解决的。

starnux · 发表于 2017-12-14 14:51:25

现在的新公示有这句：公示期满未有意见者视为同意。

再一次出发 · 发表于 2017-12-14 15:06:31

starnux 发表于 2017-12-14 14:51
现在的新公示有这句：公示期满未有意见者视为同意。

这是走的质量标准修订，公示内容不一样。但是关于历史问题金银花变山银花的问题，药典委都没有给结论。

小美2005 · 发表于 2017-12-14 15:42:54

starnux 发表于 2017-12-14 14:25
问一下这些企业公示后有无批件。

对，咨询一下相关企业

我想我可以 · 发表于 2017-12-14 16:18:59

请问山银花可以代替金银花吗？

我想我可以 · 发表于 2017-12-14 16:19:21

我们好多品种都用得到金银花的。

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