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[原料药] PE塑料袋对物料澄清度的影响

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药徒
发表于 2017-12-25 11:14:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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物料使用PE塑料袋盛装,检测澄清度不好,而且时间越长,澄清度越不好,不知道什么原因······
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药徒
发表于 2017-12-25 11:41:51 | 显示全部楼层
是否做相融性实验?
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药徒
发表于 2017-12-25 12:08:07 | 显示全部楼层
相似相溶的道理
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-25 12:17:02 | 显示全部楼层
adliu611 发表于 2017-12-25 11:41
是否做相融性实验?

没做过那个实验,物料为固体的,应该与塑料袋没有反应

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“固体的应该不会发生反应”这个观点需要改正  详情 回复 发表于 2017-12-25 15:22
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-25 12:18:06 | 显示全部楼层

有的批次不好,有的批次就没事,固体物料不应该溶解
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药徒
发表于 2017-12-25 14:18:03 | 显示全部楼层
495755042 发表于 2017-12-25 12:18
有的批次不好,有的批次就没事,固体物料不应该溶解

那你们的塑料有质量标准吗?是采购的塑料袋质量不一造成的吗
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药徒
发表于 2017-12-25 14:19:01 | 显示全部楼层
495755042 发表于 2017-12-25 12:18
有的批次不好,有的批次就没事,固体物料不应该溶解

那你们的塑料有质量标准吗?是采购的塑料袋质量不一造成的吗
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药徒
发表于 2017-12-25 15:01:38 | 显示全部楼层
495755042 发表于 2017-12-25 12:18
有的批次不好,有的批次就没事,固体物料不应该溶解

不一定,建议最好还是做一下相关验证。
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药徒
发表于 2017-12-25 15:22:52 | 显示全部楼层
495755042 发表于 2017-12-25 12:17
没做过那个实验,物料为固体的,应该与塑料袋没有反应

“固体的应该不会发生反应”这个观点需要改正

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我也同意做,没有做过相容性实验,自己判断的应该不会,没有依据,到时候得和检查官解释了  详情 回复 发表于 2017-12-30 21:50
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药徒
发表于 2017-12-29 20:08:49 | 显示全部楼层
那是因为塑料袋不合格,本身有析出物,如果取样的时候取中间物料没问题,如果取正好靠近袋子周边区域的,就会将袋体析出物一并取入,导致澄清度不合格,建议你可以拿塑料袋先做个简单测试,倒纯水进塑料袋,晃荡,然后倒出,看出来的水是否浑浊
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药生
发表于 2017-12-30 21:50:43 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2017-12-25 15:22
“固体的应该不会发生反应”这个观点需要改正

我也同意做,没有做过相容性实验,自己判断的应该不会,没有依据,到时候得和检查官解释了
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发表于 2017-12-31 08:12:58 | 显示全部楼层
袋子的问题,倒水,测水的澄清度
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发表于 2017-12-31 13:01:01 | 显示全部楼层
塑料袋是否符合药用低密度聚乙烯袋YBB标准
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发表于 2024-5-13 14:48:27 | 显示全部楼层
你好,我想请问一下你们这个问题解决了没有?我们也出现了这种情况

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问下你们袋子的生产厂家,每个袋子上都有高分子材料,影响澄清度的  详情 回复 发表于 2024-5-30 15:27
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药徒
发表于 2024-5-30 15:26:38 | 显示全部楼层
你要咨询厂家,因为PE袋有高分子材料的,多少的问题,不然袋子很难搓开
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药徒
发表于 2024-5-30 15:27:27 | 显示全部楼层
摇啊摇oz4 发表于 2024-5-13 14:48
你好,我想请问一下你们这个问题解决了没有?我们也出现了这种情况

问下你们袋子的生产厂家,每个袋子上都有高分子材料,影响澄清度的
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药徒
发表于 2024-5-31 09:08:18 | 显示全部楼层
不用想了就是兼容性问题,我们有类似情况,后面做实验研究就是证明物料和PE袋不兼容!不要认为是固体就不会与PE袋起反应!
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发表于 2024-6-13 12:58:51 | 显示全部楼层
wzj1107 发表于 2024-5-30 15:27
问下你们袋子的生产厂家,每个袋子上都有高分子材料,影响澄清度的

我们做了试验,固体是越来越浑浊,液体反而越来越澄清,但是加水到袋子就变浑浊了。是指合成袋子的高分子材料会影响是吗?

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不是合成袋子,吹袋子的PE粒子本身没有高分子材料,是在配料时添加的,也是很微量的  详情 回复 发表于 2024-8-28 13:51
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药徒
发表于 2024-6-25 20:17:05 | 显示全部楼层
我也遇见过,虽然是固体样品,但是如果样品如含水大或者样品本身是带有酸的,就能和包装发生反应,我那品种就是因为样品含水量大导致的
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药徒
发表于 2024-8-28 13:51:10 | 显示全部楼层
摇啊摇oz4 发表于 2024-6-13 12:58
我们做了试验,固体是越来越浑浊,液体反而越来越澄清,但是加水到袋子就变浑浊了。是指合成袋子的高分子 ...

不是合成袋子,吹袋子的PE粒子本身没有高分子材料,是在配料时添加的,也是很微量的
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