验证周期

善行天下 · 发表于 2018-1-2 10:26:27

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设备、水系统、空调系统验证周期可以缩短吗？验证后再延长？

冷血无情 · 发表于 2018-1-2 10:31:10

验证不是GMP体系的唯一别神马东西都拿验证说事儿

zysx01234 · 发表于 2018-1-2 10:32:27

自己在文件中先规定，无改变时可以暂定3年再验证。

有些人心比较黑，定5年，你不要学

冷血无情 · 发表于 2018-1-2 10:38:13

zysx01234 发表于 2018-1-2 10:32
自己在文件中先规定，无改变时可以暂定3年再验证。

有些人心比较黑，定5年，你不要学

我没心准备定50年退休后再说吧

zysx01234 · 发表于 2018-1-2 10:40:59

冷血无情发表于 2018-1-2 10:38
我没心准备定50年退休后再说吧

你高兴就好；检查员不高兴了你就难过了

懒虫9527 · 发表于 2018-1-2 10:41:08

嗯，我也有相关的疑问。验证周期领导们改来改去，也找不到相关验证指南的要求。

冷血无情 · 发表于 2018-1-2 10:44:51

zysx01234 发表于 2018-1-2 10:40
你高兴就好；检查员不高兴了你就难过了

不难过这年头老板难过小鬼好过

zysx01234 · 发表于 2018-1-2 10:45:53

冷血无情发表于 2018-1-2 10:44
不难过这年头老板难过小鬼好过

如果没心没肺，活得不累

zysx01234 · 发表于 2018-1-2 10:51:12

懒虫9527 发表于 2018-1-2 10:41
嗯，我也有相关的疑问。验证周期领导们改来改去，也找不到相关验证指南的要求。

呵呵，你们领导很懂还是半桶水啊，自己没个主见吗？

自己评估合理性和合规性，像那种定5年的，不合理吧。

就像人，为啥药厂的人【少几个定语算了

】要每年至少一次健康体检，因为工作期间所处的环境特殊，如果改为5年体检一次，保不准中途得了啥不好的病症呢

懒虫9527 · 发表于 2018-1-2 10:55:25

zysx01234 发表于 2018-1-2 10:51
呵呵，你们领导很懂还是半桶水啊，自己没个主见吗？

自己评估合理性和合规性，像那种定5年的，不合理 ...

我们的领导嘛，领导啊，你提意见是你的权利，领导接不接受是领导的权利，你懂得。

zysx01234 · 发表于 2018-1-2 10:57:48

懒虫9527 发表于 2018-1-2 10:55
我们的领导嘛，领导啊，你提意见是你的权利，领导接不接受是领导的权利，你懂得。

大家都懂

冷血无情 · 发表于 2018-1-2 10:58:43

zysx01234 发表于 2018-1-2 10:45
如果没心没肺，活得不累

对一点都不累

h4369323 · 发表于 2018-1-2 10:58:46

zysx01234 发表于 2018-1-2 10:32
自己在文件中先规定，无改变时可以暂定3年再验证。

有些人心比较黑，定5年，你不要学

我们1年..............

lllllyyyyy · 发表于 2018-1-2 11:01:41

持续性验证

lllllyyyyy · 发表于 2018-1-2 11:02:36

呵呵，这个意义不大了。
持续性验证

zysx01234 · 发表于 2018-1-2 11:05:38

h4369323 发表于 2018-1-2 10:58
我们1年..............

定期3年是大模大样的做3Q，每年当然各自收集数据做回顾分析。

h4369323 · 发表于 2018-1-2 11:08:59

zysx01234 发表于 2018-1-2 11:05
定期3年是大模大样的做3Q，每年当然各自收集数据做回顾分析。

不管几年，你这样做有什么依据没

3年做IQ有啥意义呢

zysx01234 · 发表于 2018-1-2 11:15:00

h4369323 发表于 2018-1-2 11:08
不管几年，你这样做有什么依据没

3年做IQ有啥意义呢

我只是举例啊，如果没有啥改变，IQ可以引用之前的，但OQPQ还是要做的。至于依据不依据嘛，反正之前都这么做或大部分企业都这么做

你要每年做，可以的

成慧潫 · 发表于 2018-1-2 11:56:14

zysx01234 发表于 2018-1-2 10:32
自己在文件中先规定，无改变时可以暂定3年再验证。

有些人心比较黑，定5年，你不要学

定5年的很常见。。。
我比较善良，定3年。。。

zysx01234 · 发表于 2018-1-2 11:57:56

Maric 发表于 2018-1-2 11:56
定5年的很常见。。。
我比较善良，定3年。。。

我瞧瞧的告诉你，可别告诉别人哦，海正定5年，貌似海正出来的人到其他厂后都定5年

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