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[质量保证QA] 文件中发现错字、缺字、多字算修仃吗?

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发表于 2012-7-15 11:30:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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文件修仃的内容如何制定?
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药生
发表于 2012-7-15 11:34:29 | 显示全部楼层
一定是了,填个文件修订单,升个版本就OK
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药徒
发表于 2012-7-15 11:35:41 | 显示全部楼层
对其进行修改当然要算修订了!文件制定后一定要有人对其进行认真审核,尽量减少这些不必要的低级问题出现,以免给您以后的工作带来麻烦!
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药徒
发表于 2012-7-15 11:49:46 | 显示全部楼层
不算,重新改过来就行了。把GMP看成那么死板。是不是我打了两个逗号还要去掉,改版本?不用的,没那个人说你这样,把你们GMP证书收回。
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药师
发表于 2012-7-15 12:03:10 | 显示全部楼层
严格说,算修订
但是这些低级错误,走一个简单的流程就可以了吧
申请修正明显错误,重新打印、发放、收回旧文件,版本可以不算升级吧,收发记录有就可以了。
不是修订内容与实质性的东西,不需要启动文件变更、会审、批准程序
个人意见
当然了严格管理更好
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药徒
发表于 2012-7-15 12:18:28 | 显示全部楼层
不影响理解与阅读的话 可以等到下次升版再改
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发表于 2012-7-15 12:22:58 | 显示全部楼层
不修订也行。把发出去的文件全收回来,更换有错的那几页,再分发出去。
要么等下次改版时一起修订
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药徒
发表于 2012-7-15 12:36:41 | 显示全部楼层
xytwu 发表于 2012-7-15 11:35
对其进行修改当然要算修订了!文件制定后一定要有人对其进行认真审核,尽量减少这些不必要的低级问题出现, ...

支持一下,楼下还有个取巧的办法,我们也是那么干的
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大师
发表于 2012-7-15 12:50:06 | 显示全部楼层
bishengyx 发表于 2012-7-15 11:49
不算,重新改过来就行了。把GMP看成那么死板。是不是我打了两个逗号还要去掉,改版本?不用的,没那个人说你 ...

支持小毕

对于修订版本号没必要那么死板,但修订程序还是要按照要求进行,不然谁都可以随便改了
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药徒
发表于 2012-7-15 14:39:25 | 显示全部楼层
没注意找这样的要求
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药徒
发表于 2012-7-15 20:04:07 | 显示全部楼层
取巧就可以了
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发表于 2012-7-16 09:50:21 | 显示全部楼层
药典都有勘误表,这算修订?!不算!
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发表于 2012-7-16 12:42:01 | 显示全部楼层
在文件的修订规程要有规定,比如此类可以直接在错误的地方进行修改,盖章签字,要有一份记录来说明
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药徒
发表于 2012-7-16 12:46:57 | 显示全部楼层
应该不是修订,是订正。
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