物料有效期

希希宝宝

物料的有效期规定到月，例如：2018.11，那该物料是在月初到期，还是在月底到期？？

hongwei2000

按照24号令的要求
有效期到月是指到当月的最后一天

飞凌大圣

月底到期。
譬如：有效期到2018.11，可以使用到2018年11月30日。

starnux

同上，月底。

蓝雨~

是的，当月最后一天

lo虫儿飞ve

看来知识是要巩固的，以前是学习过，现在都不太确定了

duyiwei

应该是月底

18362192280

有点忘了，学习了

z412710502

同上，月底

Minna1005

学习了  顺便问个问题 就是假如物料（原料）复验期是两年 到复验期检测合格 那我下一次的复验期应该是多久？这个制定是否有什么依据？

xqliu

hongwei2000 发表于 2018-1-18 10:02
按照24号令的要求
有效期到月是指到当月的最后一天

对的

希希宝宝

Minna1005 发表于 2018-1-18 11:15
学习了  顺便问个问题 就是假如物料（原料）复验期是两年 到复验期检测合格 那我下一次的复验期应该是多久 ...

我们公司是首次复验期到后，1年复验1次，领导定的，不知道依据啥

镇世恶xz

默认当月最后一天

shalouwengweng

国家局都给了两种截然不同的答案

jiyonglihdn

Minna1005 发表于 2018-1-18 11:15
学习了  顺便问个问题 就是假如物料（原料）复验期是两年 到复验期检测合格 那我下一次的复验期应该是多久 ...

１．药用原料、辅料的复验期依据供应厂商提供的稳定性数据，理化性质确定，其依据是在复验期内物料的质量指标应符合公司对该物料制定的内控标准，该内控标准应比产品法定标准严格。
２．针对物料和其产品的特点，如物料的质量指标下降，对制剂产品的质量指标、稳定性有明显影响，而该种影响无法消除时，应对物料进行稳定性考察，根据稳定性结果制定其复验期，保证投入使用的物料不对制剂产品的质量产生不良影响。
３．部分结构复杂，容易出现降解的物料，需要第二次复验时，第二次复验期应缩短一半。
４．对于物料在贮存过程中，出现贮存条件异常，物料存在被污染的风险和可能时，应进行复验。



复验期是在效期内复验，一般一年一次。

有梦无想

学习了，谢谢了

kakahuafs

按照24号令的要求
有效期到月是指到当月的最后一天

kakahuafs

Minna1005 发表于 2018-1-18 11:15
学习了  顺便问个问题 就是假如物料（原料）复验期是两年 到复验期检测合格 那我下一次的复验期应该是多久 ...

一般复验期都是在这个原料的有效期内，一般复验期一年一次。具体的物料要你公司根据物料的性质来定。

蓝海之琳

　第二十三条　药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。
　　预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。
　　有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。


这是24号令原文。

是我非非我

学习了，谢谢分享