物料有效期

蓝海之琳

Minna1005 发表于 2018-1-18 11:15
学习了  顺便问个问题 就是假如物料（原料）复验期是两年 到复验期检测合格 那我下一次的复验期应该是多久 ...

复验期——GMP定义：原辅料、包装材料储存一定时间后，为确保其仍适用于预定用途，由企业确定的需要重新检验的日期。
所以公司文件规定几年就几年，但是不能超过物料的有效期，过了有效期就算复验结果合格也是要报废处理。
我们公司是有效期前6个月，只复验一次。过期直接报废。至于依据真不知道。

茶语人生

蓝海之琳 发表于 2018-1-24 16:30
　第二十三条　药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示 ...

有道理，我记得以前也有人提出类似问题，很多答复是前一月较为稳妥。

给力宏

月底，法规有记载的

Minna1005

jiyonglihdn 发表于 2018-1-24 09:15
１．药用原料、辅料的复验期依据供应厂商提供的稳定性数据，理化性质确定，其依据是在复验期内物料的质量 ...

谢谢！                        

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