中药配方颗粒，恐成为劣质药材的好出路

蒲公英

本文作者：李90  来自：蒲公英智库班微信群观点分享

通读看过了《中药配方颗粒：凭什么流行？》这篇文章，观点不敢恭维

漫谈一下自己的观点（口语化较重，见谅）。

一、先说作者强调的核心价值——方便和可控。

1、二者关系如何？

如果只方便不可控行不行？当然不行！不可控，药品还有什么临床价值，方便也就失去了存在意义。如果只可控不方便行不行？当然可以！方便只是使用方面，药品却主要是用来治病，安全、有效、可控是基本要求，这才是根本。

所以可控是本质属性，方便是附带属性，只有在可控的基础上才能谈方便，而不能将二者并列或者倒置。

2、先煎后下久煎包煎的提法。

煎药机的效率优势，体现在多份相同方子的处理上，比如现在医院的协议处方。另外，不同方子通过煎药机只是实现了自动控制，不用人盯着，并不是无法打开锅体进行操作。所以先煎后下久煎不能讲究，只是因为操作人的懒惰与不守规矩，而不是煎药方式的问题。至于包煎，医院抓药，这种大多已经在出厂时就包在布袋子里了好吧？

二、再说说原料。

原文作者相当鄙视饮片质量，认为饮片质量各种问题太多，所以自己抓饮片煎药不可控。这是文章想表达配方颗粒可控的立足点。但是，为什么饮片你觉得问题太大，但用饮片制成的配方颗粒却质量可控？道理在哪里？难道配方颗粒用的饮片不是国内市场上流通的？这个悖论到底怎么解释，我弄不明白。

三、再谈谈可控。

1、目前无论是饮片、还是中成药，质量是否可控，最大的矛盾，是可控的评价手段是否能真正体现饮片的质量。饮片是一直传统鉴别为主的，所以其他理化手段要在这个基础上去做，而目前却本末倒置，传统鉴别断层，无人重视，各种设备手段上来过分强调一些不知怎么确定的指标成分。这种做法已经严重扰乱了饮片市场及饮片质量，而中医药法的相关内容，就是一种对传统的回归，说明已经在行业内开始反思。

2、在这种基础上，饮片本身的质量评价系统就不完善的情况下，配方颗粒的可控又是从何而来的呢？难道仅仅是测量指标成分符合标准，含量合格就可以了？那样的话直接用这种成分配成化学药，不是更可控？

3、再说配方颗粒的具体质量。目前配方颗粒无注册审批，甚至大部分省市都没有对应质量标准。监管也没有法规对应。这么一个灰色地带，难道会在饮片市场如此鱼珠混杂的情况下，清者自清？原料来源是作者所说的市场，是否可控？生产工艺完全自主，是否可控？质量标准主要靠企业标准，是否可控？生产过程去除的物质是否与疗效相关，也没有具体的资料证明，这又是否可控？还请作者赐教可控的在哪里！

4、在这种基本没有法规对应，生产主要靠自觉的情况下，配方颗粒的生产，必然隐藏着太多的东西。如果真正放开，监管跟不上（因为评价体系无法出台，导致法规也会很空洞），那么我预测，就会变成劣质药材的好出路，只要成为了配方颗粒，符合企业标准就行了，原料工艺疗效基本不管，那么市场竞争靠什么？靠成本和价格呗！成本价格如何控制？无非工和料。

5、单方煎煮、除杂后干燥成粉，然后混合冲服。跟饮片直接共煎，效果是否有分别。我觉得真是很容易想通的问题，你回家炒菜，把每个菜都做熟了，然后开水冲一起，看看是不是原来一起炒的菜？如果你说是，我无话可说。至于留言中，还有人说只有十几个方子共煎和分别煎有差别，我真不知道这位仁兄从哪来的数据，这种有无差别又是怎么评价的。目前的状况是，没有具体的手段和指标，可以评价这两种的具体差别，因为目前中药本身也没有一个良好、有效质量评价体系。在这个前提下，我的意见是不要轻易创新，因为盲目创新会变成笑话。说不清楚的情况下，就不要瞎动，而不是标新立异。

（栗子一，建国初期创新，曾经要打破冬天不能道路施工的瓶颈，发现沥青的确冬天无法压平，太硬了。怎么办，于是创新加水稀释后就不硬了可以压平，然后呢春天来了地面就烂了。栗子二，三氯氰胺也是之前牛奶含氮量不合格时的创新，还有专利哟。）

四、配方颗粒火爆的原因

恕我直言，配方颗粒能突然市场变大，原因根本不是方便和可控。没有多少人因为方便非要选择配方颗粒的，代煎可以解决大部分问题。那么为什么火爆？可能作者不愿说实话，也可能根本不知道，那就是医保。配方颗粒能市场做大，主要是在大部分省市，纳入了医保报销目录，而高价格代表个高利润，从生产、销售、到医院，都愿意去做，因为有利润。如果不相信，作者可以去一个省，试试停了配方颗粒的医保报销，看看还有多少方便能做起市场。

综上所述，目前配方颗粒的兴起和关注，主要是因为高利润和监管成本低廉。而单煎、共煎显而易见的差别性（犹如冷拼盘和热炒菜），以及评价体系的无法建立，是目前迟迟不肯放开的关键所在。解决不了这个评价体系，还是不放开，或者取消为好。我们的国家现代化已经摸索了一百多年，出现了多少混乱和倒车，前车之鉴。区区一个配方颗粒，就算是好的，又能急需到何种程度？等等又何妨！

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青稞公子

提取无好货，谁都知道，哈哈，除了制剂，又为劣质药材提供一条出路。
现在药店比如张仲景大药房就是有病，饮片外观必须要大的，漂亮的，只要好看的。

565131851

劣质药材不敢保证，起码这个单煎的模式是违背中医治疗传统的，国将不国啊

syhorchid

配方颗粒，都是利润惹的祸。

ravenhigh

我们的理想是：做人民能吃得起的-----劣药

岁寒三友

煎药机的出现，本省就是一大败笔，那么大数量药放在一包里一起不说，先煎后下 这些就没了，中药的四气五味如何体现

飞凌大圣

配方颗粒，到现在我都没搞懂到底算是饮片？制剂？还是中间体？或者说是提取物？
中药讲究的是“君臣佐使”，更讲究的是因人而异，个性差异和精准化治疗，而并非一药治天下。
在中药方面，我个人建议是：先做好传承，在谈创新。而目前正好相反，只讲究创新，忽略了传承，忽略了老祖宗留下的好东西，

一家之言，仅供参考！

无饿不坐

楼主说的这些真的是一针见血
中药配方颗粒，恐成为劣质药材的好出路
一点不假，很多企业都这么干

letheyifang

中药配方颗粒，恐成为劣质药材的好出路  请列举证据  臆想出来的 也就说说而已 您有证据可以去CDFA投诉

yangjin7309

在政策的庇护下，良莠不齐的中药材及其市场得到充分发展，各地为了在任者的GDP违背中医药理论，给中医药“饮鸩止渴”，颗粒与传统优质中药竞争资源，逐渐中医药从疗效上和资源上失去患者、市场，直到中医药成为“伪”科学，西方国家终于通过这些“刽子手”将中医药砍头了。看看原来对中药颗粒的纷争与谨慎，到今天中药颗粒的猖狂，就知道P民们“杞人忧天”了，因为我们是中国人

yangjz123456

配方颗粒是否成为劣质药材的出路，这既不是药品从业者的现状，更不是药品从业者的初衷。
配方颗粒真正的问题在于解决不了共煎过程中的各种配伍效果，在使用前就去除了绝大部分的脂溶性成分、几乎所有的不溶性成分和部分水溶性成分，与传统的中医药理论并不相符，故其有效性、安全性自然而然也就存在疑虑了。
国家不知基于什么原因，允许六家企业厂家长期试生产，既不统一标准、也不完全放开研究和生产。
不懂  不懂 还是不懂。

王小妞

给楼主点个赞

hi嘟嘟

并不觉得配方颗粒会成为劣质药的出路。建议看《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿）》

罗浮散人

广东原来放开的，后又收回去了。配方颗粒确实方便，但就是有点贵。至于质量评价，不于置评，楼主担心也是有道理的。

旋子

楼主说出了很多人不敢说的话。其实配方颗粒的利弊，大家都心知肚明的。只是在利益的驱动下，很多人选择视而不见。
在很多人觉得中医不科学、中药不科学的舆论下，我们更应该坚守祖先对中医药的严谨态度，传承其精华。
话虽大，却需众人齐心。

陆英打相思子

说的非常有道理，配方颗粒多用下脚料提取

青稞公子

letheyifang 发表于 2018-1-25 08:30
中药配方颗粒，恐成为劣质药材的好出路  请列举证据  臆想出来的 也就说说而已 您有证据可以去CDFA投诉

你真的是从事中药的?证据，你去药厂工作，证据要多少有多少

青稞公子

饮片是一直传统鉴别为主的，所以其他理化手段要在这个基础上去做，而目前却本末倒置，传统鉴别断层，无人重视，各种设备手段上来过分强调一些不知怎么确定的指标成分。
这句说的太好了

letheyifang

青稞公子 发表于 2018-1-25 09:32
你真的是从事中药的?证据，你去药厂工作，证据要多少有多少

写个论文 得出一个没有证据的结论  需要看文章的人去找证据   这90后的毕业的论文水平也就这样！

青稞公子

letheyifang 发表于 2018-1-25 09:37
写个论文 得出一个没有证据的结论  需要看文章的人去找证据   这90后的毕业的论文水平也就这样！

是是是，你说的对