运输确认如何来做呢求指教啊

vsanch2017 · 发表于 2018-1-26 10:50:46

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运输确认如何来做呢求指教啊

阿炳1987 · 发表于 2018-1-26 14:34:10

楼主可以学习一下这几个文件里面有相关规定

冷链物流管理及冷链设备的验证.pptx (3.39 MB, 下载次数: 71, 售价: 1 金币)

wj4460 · 发表于 2018-1-26 10:58:22

根据公司之前运输时长统计，选一个最长时间的进行验证。

快活王 · 发表于 2018-1-26 10:59:50

是冷藏车还是其他措施？楼主说清楚一点。

vsanch2017 · 发表于 2018-1-26 11:55:41

快活王发表于 2018-1-26 10:59
是冷藏车还是其他措施？楼主说清楚一点。

有普通的也有冷藏车

song_85122 · 发表于 2018-1-26 12:49:47

运输过程中对产品品质的影响？

主要考虑的是温度、震动等，看是什么产品。

如果是液体的还要考虑北方寒冷气候是否有结冰现象等等。

快活王 · 发表于 2018-1-26 13:06:32

vsanch2017 发表于 2018-1-26 11:55
有普通的也有冷藏车

你可以选择在冷藏车内布点，然后放置温度探头，记录整个运输过程（最差条件），温度是否一直在你控制的温度范围内。如果不是用的冷藏车，使用的是冰块降温等被动降温措施的，也相应的布置温度探头，选择最差条件进行验证（例如夏天温度最高的时间，也可以继续模拟、在库外放置的最长时间等等），然后看你的温度是否符合要求。如果什么措施都不采取，想要评价短期的超温对产品没有影响的话，那么就选择最差条件（温度、时间）对产品进行类似于稳定性考察的研究，查看产品的降解情况。
这是之前我们公司对API冷链运输的想法和做法，制剂不太懂。
个人建议，仅供参考。

vsanch2017 · 发表于 2018-1-29 09:49:58

快活王发表于 2018-1-26 13:06
你可以选择在冷藏车内布点，然后放置温度探头，记录整个运输过程（最差条件），温度是否一直在你控制的温 ...

药厂的仓库或者冷藏车需要符合GSP的规定吗还是只看GMP条款呢？

vsanch2017 · 发表于 2018-1-29 09:50:31

阿炳1987 发表于 2018-1-26 14:34
楼主可以学习一下这几个文件里面有相关规定

多谢感谢亲的资料

阿炳1987 · 发表于 2018-1-29 10:28:23

vsanch2017 发表于 2018-1-29 09:50
多谢感谢亲的资料

客气了麻烦你帮我投个票哈

2017“优秀蒲友”终选投票进行中
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梦魂牵绕♂ · 发表于 2018-7-26 08:37:04

阿炳1987 发表于 2018-1-26 14:34
楼主可以学习一下这几个文件里面有相关规定

借鉴下

高山流水12 · 发表于 2021-6-29 11:39:39

谢谢分享！

尹长林 · 发表于 2022-1-26 21:16:39

阿炳1987 发表于 2018-01-26 14:34
楼主可以学习一下这几个文件  里面有相关规定

看不见呢，如何才能看到？

来自安卓APP客户端

JimmyHE8888 · 发表于 2022-1-27 10:28:52

阿炳1987 发表于 2018-1-26 14:34
楼主可以学习一下这几个文件里面有相关规定

谢谢分享的资料，准备下载有空学习

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