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[生产运营] 关于反渗透水的制备

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药徒
发表于 2018-1-29 10:44:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位大神,有没有国内外的法规规定制备反渗透水必须使用饮用水为原水?
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药徒
发表于 2018-1-29 11:04:39 | 显示全部楼层
海水淡化用的不就是海水...
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药徒
发表于 2018-1-29 11:22:34 | 显示全部楼层
别的行业不知道,反正制药用水要求用饮用水做原水
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-29 12:31:02 | 显示全部楼层
无声断魂 发表于 2018-1-29 11:22
别的行业不知道,反正制药用水要求用饮用水做原水

那可以用回收水嘛

点评

我记得 原先制药行业规定纯化水系统的原水必须使用 饮用水,而且还需要每年对原水进行两次全检,拿到饮用水的全检报告,表明你的原水水质是合格的。 你如果用回用水的话? 回用水能够达到饮用水的质量标准吗?  详情 回复 发表于 2018-1-29 12:47
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药徒
发表于 2018-1-29 12:47:35 | 显示全部楼层
hd4861 发表于 2018-1-29 12:31
那可以用回收水嘛

我记得  原先制药行业规定纯化水系统的原水必须使用 饮用水,而且还需要每年对原水进行两次全检,拿到饮用水的全检报告,表明你的原水水质是合格的。

你如果用回用水的话? 回用水能够达到饮用水的质量标准吗? 好像是107项检测指标,你自己做做都会累死的,不要去找不自在了。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-29 12:49:15 | 显示全部楼层
wangtutu0519 发表于 2018-1-29 12:47
我记得  原先制药行业规定纯化水系统的原水必须使用 饮用水,而且还需要每年对原水进行两次全检,拿到饮 ...

那我肯定定期外检,哪里有规定啊

点评

国内 的检查员 宁可相信自来水厂做的 全检报告(话说107项指标有多少项是自己真正做的值得怀疑),不会相信你自己 用回用水处理后达到 饮用水指标,如果是你自己处理的,我估计就是天天全检合格都不能打消检察官的疑  详情 回复 发表于 2018-1-29 13:12
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药徒
发表于 2018-1-29 13:06:52 | 显示全部楼层
hd4861 发表于 2018-1-29 12:49
那我肯定定期外检,哪里有规定啊

GMP96条上就有,制药用水至少符合饮用水标准
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药徒
发表于 2018-1-29 13:08:39 | 显示全部楼层
没规定,最好饮用水,不然对膜损伤太大。
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药生
发表于 2018-1-29 13:12:32 | 显示全部楼层
难道你们是想用海水?
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药徒
发表于 2018-1-29 13:12:43 | 显示全部楼层
本帖最后由 wangtutu0519 于 2018-1-29 13:13 编辑
hd4861 发表于 2018-1-29 12:49
那我肯定定期外检,哪里有规定啊


国内 的检查员 宁可相信自来水厂做的 全检报告(话说107项指标有多少项是自己真正做的值得怀疑),不会相信你自己 用回用水处理后达到 饮用水指标,如果是你自己处理的,我估计就是天天全检合格都不能打消检察官的疑虑。 毕竟自来水厂做饮用水是他的主业,做了多年的有经验的。  你自己处理的程序及检验不值得信赖。

就像是 湿热灭菌柜的PLC程序,你买的大品牌(比如华菱、新华)厂家的柜子,他做了很多年,PLC程序经过多年众多使用厂家的意见反馈不断修改,已经很成熟了,一般不需要你核对他的PLC的源程序。
如果你自己开发一个 湿热灭菌柜的PLC程序,估计你自己就要花很大的力气去 核对你的PLC源程序了,白盒测试、黑盒测试,代码冗余,死循环、BUG等,如果认真去做,没有半年搞不定,除非你自己作假。
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药徒
发表于 2018-1-29 13:24:48 | 显示全部楼层
如果是制药行业的话就有规定制药用水原水最低为生活用水
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药师
发表于 2018-1-29 14:31:11 | 显示全部楼层
正确理解“制药用水”的概念,这是指直接用于制药生产中的水,与制备“制药用水”的原料水不等同。
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药徒
发表于 2018-1-29 15:58:27 | 显示全部楼层
弱弱问一下,你想揍啥啊??你就老实用饮用水怎么了??非得弄个花样么?
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药神
发表于 2023-3-30 19:39:24 | 显示全部楼层
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