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[无菌粉针] A/B级无菌区清洁

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药徒
发表于 2018-2-4 18:27:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,我们公司的冻干车间第三方审计公司给我们提出,A/B级在卫生清洁时动作要和生产时一样缓慢,不知大家都是这样吗?我们试验了几次,操作工说做不到,不知道大家是怎么进行的?另外操作人员带的无菌长手套,很容易脱落,不知道有没有好的好解决办法?
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药师
发表于 2018-2-5 08:17:45 | 显示全部楼层
我们就一般正常操作。
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药徒
发表于 2018-2-5 08:25:43 | 显示全部楼层
清洁不是生产操作,清洁操作本身就具有破坏性。审计方仅从理论上行得通,如果让他运营公司的生产,没多长时间就会破产的。
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发表于 2018-2-5 08:35:38 | 显示全部楼层
清洁怎么能做到生产的要求,有难度的,无菌手套用麻面的,尺寸不要偏大,应该没问题。
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药徒
发表于 2018-2-5 08:36:40 | 显示全部楼层
提议是没问题的,执行是另一码事
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药徒
发表于 2018-2-5 08:55:50 | 显示全部楼层
哪个审计,让他干一次试试。
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药徒
发表于 2018-2-5 10:09:28 | 显示全部楼层
这个第三方比较有水平啊!要求第三方做一个评估,为何清洁时还要这种要求,要评估不这样操作得风险。
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药徒
发表于 2018-2-5 16:29:02 | 显示全部楼层
你本来就有在B级区操作的管理规定,比如姿势、动作、速度、交谈等等,这些本就没有说明生产时这样做,生产结束就不用这么做,肯定是审计时看到你们清场时的风火场面,才来这么一条的,所以说人家从审计的角度并没错,你们有没有按照自己的要求做,自己应该也明白,关键是你想不想这样做,至于做不做得到那是另一回事,只是个人看法

点评

规定写的是生产过程中的要求,确实我们清场要比生产时速度快一点,所以提了这个,纠结啊,真的想生产时那样,真的不好做  详情 回复 发表于 2018-2-7 20:12
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药士
发表于 2018-2-5 16:35:53 | 显示全部楼层
肯定做不到的
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-7 20:12:16 | 显示全部楼层
polaris0115 发表于 2018-2-5 16:29
你本来就有在B级区操作的管理规定,比如姿势、动作、速度、交谈等等,这些本就没有说明生产时这样做,生产 ...

规定写的是生产过程中的要求,确实我们清场要比生产时速度快一点,所以提了这个,纠结啊,真的想生产时那样,真的不好做
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药仙
发表于 2023-4-29 11:22:24 | 显示全部楼层
辛苦了,感谢分享
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