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[质量控制QC] 石膏饮片的性状如何描述?

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药徒
发表于 2018-2-9 06:02:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中药提取规定按饮片投料,我单位石膏进的是条状饮片,但中国药典第一部石膏项下饮片只有石膏粗粉,没有石膏条,请问我们检验记录里性状该如何描述?我们没有前处理能力,只能直接投料。是描述石膏条投料还是粗粉?
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药徒
发表于 2018-2-9 06:36:01 | 显示全部楼层
我们描述是按照粗粉描述   
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-9 07:16:27 | 显示全部楼层
閙闹 发表于 2018-2-9 06:36
我们描述是按照粗粉描述

那与仓库物料性状不符啊
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药徒
发表于 2018-2-9 07:45:31 | 显示全部楼层
按照你们实际物料的性状描述,药典饮片性状是临床使用的要求,药品生产可以不同。
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宗师
发表于 2018-2-9 08:02:32 | 显示全部楼层
建议咨询当地省所中药室老师,听听去他们的建议比较好。
必要时制定内控,除了形状不同,其他完全符合要求,理论上讲是没有问题的。
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药徒
发表于 2018-2-9 08:26:43 | 显示全部楼层
写好工艺规程
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药徒
发表于 2018-2-9 08:27:20 | 显示全部楼层
我觉得叫石膏条没问题,重点是质量标准的执行是完全依据药典还是企业内部标准。
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药徒
发表于 2018-2-9 14:12:29 | 显示全部楼层
像中,藏药里面有炮制  原药材的状态不会影响你使用的要求
你觉得呢
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药师
发表于 2018-2-9 14:35:53 | 显示全部楼层
建议,依据药典制定企业内控标准,或咨询当地药检所。
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发表于 2018-2-11 10:42:43 | 显示全部楼层
石膏的饮片是生石膏(粗粉),通常检验是石膏(条或块),按照实际性状写就可以,投料前石膏进行粉碎成粗粉即可
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发表于 2023-6-27 11:50:04 | 显示全部楼层
你们石膏饮片检验哪些项目呢?
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