EOPB和UPB分别是什么

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EOPB和UPB分别是什么,有什么要求

gin

凯恩血蹄 发表于 2018-2-22 08:57
EOPB是发酵结束后发酵液（包括细胞及清液） UPB是去除细胞后的清液（不包括细胞）  

我这样理解对吗 ...

我觉得不能这么理解。
EOPB的话，一般指最终规模的细胞收获液所制备的细胞库，B是指bank，包括发酵液和细胞，但检测项目大多与细胞有关，类似于细胞库全检。而且一般送外检都有一定的细胞活率要求，所以在完成生产取样后，一般都需要继续培养至要求的细胞活率。收获时细胞活率一般是60-90%，但EOPB的检测一般要求送样时活率至少大于90%，至少我们的检测供应商是这么要求的。
UPB的话，B指Bulk，包括发酵液和细胞，但检测项目更多与bulk本身相关，比如微限（中国药典不要求，但美国药典要求），内毒，支原体，有些批次还需要检测病毒项目，比如MMV，RVLP等。

药明王加俊

如果做 了CHO细胞的商业化生产培养，在澄清收获时，会涉及到EOPC（终末细胞库）和UPB（未纯化的细胞收集液）的检测，谢谢

暖暖夏飘雪

EOPC是生产终末细胞，UPB是未处理原液

静水蓝心

蒙圈中

18362192280

这怎么回答，没有前后文吗？有些缩写可能是个别公司自己用的。。。

gin

EOPB 是指end of production cell bank 终末细胞库
UPB 是指un-processed bulk，通常指未进行纯化的细胞收获液。

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gin 发表于 2018-2-12 11:38
EOPB 是指end of production cell bank 终末细胞库
UPB 是指un-processed bulk，通常指未进行纯化的细胞收 ...

谢谢

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gin 发表于 2018-2-12 11:38
EOPB 是指end of production cell bank 终末细胞库
UPB 是指un-processed bulk，通常指未进行纯化的细胞收 ...

谢谢

其实我是傲娇

差不多就是发酵的开端和纯化的开端

凯恩血蹄

gin 发表于 2018-2-12 11:38
EOPB 是指end of production cell bank 终末细胞库
UPB 是指un-processed bulk，通常指未进行纯化的细胞收 ...

EOPB是发酵结束后发酵液（包括细胞及清液） UPB是去除细胞后的清液（不包括细胞）  

我这样理解对吗？

小林77

应该叫EoPC更合理，不是EoPB。没有bank一说，对应ICH Q5A的测试内容应该是In Vitro Cell Age。或参见中国药典4部，生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制。
UPB对应ICH Q5A unprocess bulk，是对应药典的细胞培养上清液吧。