医疗器械企业一些问题讨论

才女筱沐 · 发表于 2018-3-19 10:24:20

给力宏发表于 2018-3-16 23:54
偷偷告诉你，医疗器械公司叫管理者代表，我们公司的管代既是质量总监又兼任生产制造部长。。。我们胜销国 ...

真的是，我们就是管代兼生产部经理，这次直接叫整改

给力宏 · 发表于 2018-3-19 13:49:37

zhengru198705 发表于 2018-3-19 10:24
真的是，我们就是管代兼生产部经理，这次直接叫整改

嘿，你们还有整改……我们这边可6了，整改都没有，我提出这个问题的时候，公司说，你懂什么是iso吗？懂13485吗？不懂就别管

篮球疯子 · 发表于 2018-3-20 12:46:28

给力宏发表于 2018-3-16 23:54
偷偷告诉你，医疗器械公司叫管理者代表，我们公司的管代既是质量总监又兼任生产制造部长。。。我们胜销国 ...

生产和质量在器械里怎么能兼任呢，有明确规定是分开的

给力宏 · 发表于 2018-3-20 20:51:40

篮球疯子发表于 2018-3-20 12:46
生产和质量在器械里怎么能兼任呢，有明确规定是分开的

我一开始也是这样子问的。
人家老总说你那是药厂，医疗器械不规定！！！
因为国家没有硬性规定，所以我们公司也没必要分开职务！！！

篮球疯子 · 发表于 2018-3-20 21:49:51

给力宏发表于 2018-3-20 20:51
我一开始也是这样子问的。
人家老总说你那是药厂，医疗器械不规定！！！
因为国家没有硬性规定，所以我 ...

《医疗器械生产质量管理规范》第二章机构与人员第五条　企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，并有组织机构图，明确各部门的职责和权限，明确质量管理职能。生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。你这老总懂得不多呀？？？？？？？？？？？

给力宏 · 发表于 2018-3-20 23:46:18

篮球疯子发表于 2018-3-20 21:49
《医疗器械生产质量管理规范》第二章机构与人员第五条　企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构， ...

管代职务是质量总监，生产部经理是她下属，这个不属于兼任

篮球疯子 · 发表于 2018-3-21 09:05:43

不晓得你们公司是个什么样的组织架构，但明确的是法规里有硬性的要求

篮球疯子 · 发表于 2018-3-21 09:08:21

给力宏发表于 2018-3-20 23:46
管代职务是质量总监，生产部经理是她下属，这个不属于兼任

不晓得你们公司是个什么样的组织架构，但法规里有明确的硬性要求

tang@hong · 发表于 2018-7-10 14:21:30

篮球疯子发表于 2018-3-21 09:08
不晓得你们公司是个什么样的组织架构，但法规里有明确的硬性要求

管理者代表与质量部负责人不是一个概念

tang@hong · 发表于 2018-7-10 14:22:25

篮球疯子发表于 2018-3-21 09:08
不晓得你们公司是个什么样的组织架构，但法规里有明确的硬性要求

管理者代表与质量部负责人不是一个概念

篮球疯子 · 发表于 2018-7-10 14:27:30

tang@hong 发表于 2018-7-10 14:22
管理者代表与质量部负责人不是一个概念

这都是啥时候的事情了，谁说管代与质量部负责人是一个概念了??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????