求助：细胞类产品质量标准

yoyomm · 发表于 2018-3-14 13:58:39

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各位前辈，细胞类产品质量标准如何确定

xiaobai0543 · 发表于 2018-4-11 16:38:59

如果以间充质干细胞为例，质量标准应包括细胞计数、活率、表面标志物、核型分析、诱导分化、无菌、内毒素、支原体等检验项目。

xdf64601 · 发表于 2018-6-1 14:08:23

目前还没有法定标准吧！

zq2aa · 发表于 2018-6-8 14:00:15

xiaobai0543 发表于 2018-4-11 16:38
如果以间充质干细胞为例，质量标准应包括细胞计数、活率、表面标志物、核型分析、诱导分化、无菌、内毒素、 ...

病毒

晴天晓风 · 发表于 2018-6-12 10:36:50

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草胞 · 发表于 2018-8-10 10:23:22

安全性指标和效能性指标，细胞不同，质量不同

lingyi125 · 发表于 2018-10-22 16:09:36

目前没法定规定，希望快出一个

果然12 · 发表于 2020-10-30 12:26:31

《干细胞临床质量管理规范》
《细胞治疗产品评价》

小金库 · 发表于 2022-8-15 19:48:49

学习借鉴，感谢楼主