停产后GMP 证书还能有效吗

雨后的空气 · 发表于 2018-3-14 15:03:42

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停产后一两年后，GMP证书还有效吗？重要重新认证吗？

Jacob1188 · 发表于 2018-3-14 15:06:28

在有效期内么？？不在就得重新认证

雨后的空气 · 发表于 2018-3-14 15:08:43

Jacob1188 发表于 2018-3-14 15:06
在有效期内么？？不在就得重新认证

还在有效期内

Jacob1188 · 发表于 2018-3-14 15:12:59

雨后的空气发表于 2018-3-14 15:08
还在有效期内

你得报备所在地市局

左司马 · 发表于 2018-3-14 15:14:10

如果在市局省局报停过，至少需要报恢复生产，至少有一次现场检查，不会像认证那样严格，但还是要有至少一次市局的现场检查。如果没有报停过。自行将相关的验证等做好了，直接恢复生产吧。

准圣级药老 · 发表于 2018-3-14 15:23:26

主要是你在停产这段时间内，你是完全停，还是按照周期进行必要的确认或者验证。完全停产状态，你好像是要到局里备案，检查以后再投入生产。

ravenhigh · 发表于 2018-3-14 15:45:06

左司马发表于 2018-3-14 15:14
如果在市局省局报停过，至少需要报恢复生产，至少有一次现场检查，不会像认证那样严格，但还是要有至少一次 ...

问这种问题，你估计他们停产会通报市局吗？

米斯特王 · 发表于 2018-3-14 16:24:37

证书有效，不过恢复生产得通知市局。

左司马 · 发表于 2018-3-14 17:22:55

ravenhigh 发表于 2018-3-14 15:45
问这种问题，你估计他们停产会通报市局吗？

这个很难讲，有时候，在这个上面问问题的人，不一定了解企业的全面信息。不要把他们个个当成了质量受权人，质量负责人，生产负责人之类的，还有很多是刚入行的、或者刚参加工作的……

赵旭锋 · 发表于 2018-3-19 20:35:38

在有限期内就有效，过期就需要重新认证
如果产品报停过，就需要做恢复生产的现场确认，如果没有报停，收拾收拾，生产就是了

小金库 · 发表于 2022-7-11 19:27:09

谢谢分享。

[专家答疑] 停产后GMP 证书还能有效吗