欧盟发布《计算机化系统验证指南》-2018，8月1日起强制实施中文版

花满楼 · 发表于 2018-4-17 08:18:17

中文的可以。这下能看懂了

张建坤 · 发表于 2018-4-17 11:55:20

好东西，多谢分享！

zmn75398302 · 发表于 2018-4-17 15:04:05

谢谢楼主分享。想请问大神们，这个指南的范围是欧洲OMCL组织，对于国内药厂以及出口欧盟的药厂是否需要强制执行？

yakolxy · 发表于 2018-4-17 16:09:54

阅读权限不够啊！还差7分，好尴尬啊

lanjingling137 · 发表于 2018-4-17 16:14:29

这个绝对霸气支持支持

hu163jian · 发表于 2018-4-17 16:36:25

真是及时，楼主威武！

紫苑qw · 发表于 2018-4-18 09:51:38

谢谢分享

rabbit_8182 · 发表于 2018-4-18 11:22:50

谢谢分享

helloday · 发表于 2018-4-18 12:07:52

感谢即使分享

ztzhang · 发表于 2018-4-18 12:09:34

zmn75398302 发表于 2018-4-17 15:04
谢谢楼主分享。想请问大神们，这个指南的范围是欧洲OMCL组织，对于国内药厂以及出口欧盟的药厂是否需要强制 ...

不需要。
如果有原料药或成品卖到欧洲市场，还是以EU GMP为准，以EMA发布的法规为准。

lgnllhp · 发表于 2018-4-18 12:35:11

谢谢分享，中文版减轻了很多工作。

rx227 · 发表于 2018-4-18 15:33:58

谢谢分享，好好学习天天向上

endospore · 发表于 2018-4-18 16:43:13

怎么还设权限呢

微尘轻扬 · 发表于 2018-4-19 09:11:01

谢谢，下载进行学习

li1025697 · 发表于 2018-4-19 14:23:35

感谢分享！

cliviawang · 发表于 2018-4-19 16:01:52

mirror429 · 发表于 2018-4-19 16:30:30

楼主强大

蒲友子轩 · 发表于 2018-4-20 08:53:38

谢谢分享，谢谢

nicksong · 发表于 2018-4-20 09:52:17

谢谢分享，资料很给力

kindon · 发表于 2018-4-20 11:28:16

厉害了，刚好最近审核EXCEL验证

[生产运营] 欧盟发布《计算机化系统验证指南》-2018，8月1日起强制实施中文版