GMP销售时有没有硬性规定必须签订质量保证协议

phoenix969896 · 发表于 2018-4-15 08:16:50

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在此先感谢大家了，我想问问中药饮片GMP企业销售时，必须和对方签订质量保证协议书吗？如果有根据哪一条制定的呢，谢谢大家了。我们目前只是互换双方资质。

yhdaizy@163.com · 发表于 2018-4-15 09:07:00

GMP条框第二百六十五条　企业应当对每家物料供应商建立质量档案，档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告等。
多看看相关条款吧

xqliu · 发表于 2018-4-15 09:39:37

yhdaizy@163.com 发表于 2018-4-15 09:07
GMP条框第二百六十五条　企业应当对每家物料供应商建立质量档案，档案内容应当包括供应商的资质证明文件 ...

正确

wgt-王 · 发表于 2018-4-15 10:07:17

没有硬性规定，必须与下游企业签订质量协议，但商业公司会主动与你签订质量协议。

phoenix969896 · 发表于 2018-4-15 10:47:05

yhdaizy@163.com 发表于 2018-4-15 09:07
GMP条框第二百六十五条　企业应当对每家物料供应商建立质量档案，档案内容应当包括供应商的资质证明文件 ...

您好，这个是规定供应商的，是GMP企业购进原料的时候的规定，没有具体说销售的时候要规定质量保证协议啊

yhdaizy@163.com · 发表于 2018-4-15 10:49:15

phoenix969896 发表于 2018-4-15 10:47
您好，这个是规定供应商的，是GMP企业购进原料的时候的规定，没有具体说销售的时候要规定质量保证协议啊

中药饮片，是中药厂的原料吧，算是是供应商吧

yhdaizy@163.com · 发表于 2018-4-15 10:50:25

yhdaizy@163.com 发表于 2018-4-15 10:49
中药饮片，是中药厂的原料吧，算是是供应商吧

如果往药房销售，互换资质就行了吧

248551720 · 发表于 2018-4-15 15:24:06

如按照药品经营质量管理规范（GSP）的要求，必须签质量保证协议水书的，GMP没有强制规定

yc20160802 · 发表于 2018-4-15 15:52:06

没有什么实际意义。

915_雨 · 发表于 2018-4-15 21:08:26

不签单独质保，合同中有质保条款也行。
都没质保内容的话，东西到对方，人家随便整，货摆坏了，算谁的。

huayamei · 发表于 2022-6-15 10:36:19

GMP没有规定，但厂家在销售的环节部分是要遵循GSP要求的，卖给下游客户的时候是要提供质量保证协议的