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楼主: 大上海
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[召回管理] 药品召回管理现状的调研与改进措施的建言献策

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大师
发表于 2018-5-14 15:17:40 | 显示全部楼层

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我们已经建立发运和召回系统,但是目前只是演练过,没有实际发生过
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药生
发表于 2018-5-14 15:58:04 | 显示全部楼层

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真正召回的还是很少,在国内即使出现质量问题一般还是走退货而不是召回流程。
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药徒
发表于 2018-5-14 16:06:28 | 显示全部楼层

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建立了召回,实际没有召回,召回最主要还是在控制范围吧
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药徒
发表于 2018-5-14 16:09:40 | 显示全部楼层

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建立了召回体系,拟每年进行一次模拟召回,未发生实际召回
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药士
发表于 2018-5-15 19:31:33 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2018-6-9 14:49:10 | 显示全部楼层

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3.已建立药品召回管理系统
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药徒
发表于 2018-8-15 09:27:22 | 显示全部楼层

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我们公司是每两年抽一个品种模拟召回一次(公司小 产量不大)
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药徒
发表于 2018-8-29 10:28:44 | 显示全部楼层

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询问了质量保证部,公司有体系文件,2017至目前没有召回,也么有投诉。
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药徒
发表于 2018-8-31 16:51:22 | 显示全部楼层

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现在绝大部分的企业药品召回的操作都是为了法规而制定的吧,尤其是模拟召回,形式加形式
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大师
发表于 2018-9-17 14:00:35 | 显示全部楼层

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没有实践过
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药徒
发表于 2018-12-10 17:27:48 | 显示全部楼层

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模拟过几次 效果不理想 主要是响应时间 还要跟人家说明是模拟 涉及到盖章之类的  没有实际召回过

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特别敏感  发表于 2018-12-11 09:54
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药徒
发表于 2019-1-27 14:44:47 | 显示全部楼层

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有召回系统,每年进行模拟召回
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宗师
发表于 2019-5-9 08:56:50 | 显示全部楼层

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参加过药监部门组织的召回培训;也有完整的召回系统,虽然人员都是临时兼职的,工作效率还不错;从2013年以后,每年启动过一次的召回模拟;也实施过产品召回。
最大的问题是:
(1)信息链太长,召回周期较长。
生产企业到流通企业,这一段召回没问题;经营企业往下分散之后就比较难了。
(2)处方药召回相对比较容易,OTC就非常难了。
生产企业-经营企业-医院/门诊,这个召回很好操作;生产企业-经营企业-经营企业- ----- -经营企业-药店,这个很难了。
我们召回OTC最长的一批产品,持续了一年多,都快疯了。

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实事求是,同感  发表于 2019-5-15 13:59
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发表于 2019-5-10 09:45:15 | 显示全部楼层

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建立有召回制度
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药士
 楼主| 发表于 2019-5-10 10:28:47 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-5-15 08:35:14 | 显示全部楼层

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有文件规定,但是未进行过
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药徒
发表于 2019-7-1 15:39:02 | 显示全部楼层

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有完善的召回管理系统,也实施过召回。
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药徒
发表于 2019-10-22 09:11:13 | 显示全部楼层

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有召回文件,已建立模拟召回方案,还没有执行模拟召回。
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发表于 2019-11-12 09:17:59 来自手机 | 显示全部楼层

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xqliu 发表于 2018-05-01 09:44
召回系统已建立,做过模拟召回,也对一些品种进行了召回。

新人报到,我想知道你们公司怎么做的,性状模拟召回应该注意什么
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药师
发表于 2019-11-12 09:58:46 | 显示全部楼层
南楼里的光 发表于 2019-11-12 09:17
新人报到,我想知道你们公司怎么做的,性状模拟召回应该注意什么

无论是投诉或是抽检发生的都是质量因素发起召回,按照文件流程及模拟演练运作即可。
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