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楼主: jiangwp_425
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[生产设备] 灭菌设备再确认时必须要做满载热分布吗

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发表于 2018-8-15 15:41:16 | 显示全部楼层
leilei666 发表于 2018-5-22 13:30
我们都做的,因为灭菌设备比较重要,再验证全套项目都做

请问一下你们每个项目都是做几次呢,还是和首次验证一样三次吗
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药徒
发表于 2018-8-16 14:18:05 | 显示全部楼层
凯撒大帝 发表于 2018-5-22 15:09
我们是请第三方检测机构做的出报告,请问各位是怎么做的呢?有没有厂区工程部做的?

我们是自己做的,用的KAYE 的验证仪,干热  隧道烘箱  湿热灭菌柜   水浴灭菌柜都做!
空载、最小载热分布、最小载热穿透、满载热分布、满载热穿透(隧道烘箱除外)
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层
pipixiong 发表于 2018-5-23 13:41
我的组员有做过五个装载的,基本上“死”车间里了。后来我们就跟生产部反应了,现在基本控制在三个。

我们最多的是17个装载,大概提前一个半月开始做
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