冷链药品冷链管理从哪个日期开始？

hnxqyy

GB/T 18354-2006《物流术语》定义冷链：根据物品特性，为保持其品质而采用的从生产到消费的过程中始终处于低温状态的物流网络。
《药品流通监督管理办法》第十九条　药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。药品监督管理部门发现药品生产、经营企业违反本条前款规定的，应当立即查封、扣押所涉药品，并依法进行处理。
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第一百二十八条　成品放行前应当待验贮存。第一百二十九条　成品的贮存条件应当符合药品注册批准的要求。
《疫苗流通和预防接种管理条例》（中华人民共和国国务院令 第668号）第六十六条 未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，对所储存、运输的疫苗予以销毁；

《中国药典》2015年版《生物制品分批规程》规定“成品批号应在半成品配制后确定，配制日期即为生产日期”

《中国药典》2015年版对疫苗的“保存、运输和有效期”有明确规定，比如规定“于2~8℃保存和运输。自生产之日起，有效期为24个月。”等等
可现实中一些冷链药品的冷链管理并未从生产日期开始，而是从生产日期之后某个日期（比如获得批签发的日期、产品进入成品库的日期）开始才按冷链管理，这种管理模式是否符合GMP要求？是否符合国家标准要求呢？是否合法呢？如果不合法，依据何在？

吴从武

成品入库就开始冷链管理。。之前需要不需要冷链要按照工艺的要求进行。

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都是好东西

gmy0061

楼上正解，从成品生产结束进入仓库，就算是进入存储条件了

hnxqyy

药品的有效期是从生产日期开始计算的，如果冷链药品不从生产日期开始冷链管理，而是成品入库时才开始冷链管理，其合格有效期是否会缩短呢？

hnxqyy

吴从武 发表于 2018-5-23 16:11
成品入库就开始冷链管理。。之前需要不需要冷链要按照工艺的要求进行。

请问：某冷链产品标识的生产日期为2017年10月31日，其厂家《产品检验报告》日期为2018年4月23日，厂家提供的冷链日期是否可以是从2018年4月23日开始？