注册是药品是否可以销毁呢？

tony-zhang

仿制药在注册申报过程生产的药品，现已拿到生产批件，请问：注册时生产的药品未到有效期是否可以申请销毁？

hongwei2000

心倾沧澜 发表于 2018-6-13 10:31
大神验证批呢

跟你叫什么批没关系
逻辑只有一个
生产日期应该不早于批准日期

飞凌大圣

楼主所说的“仿制药注册时未过期的药品是否可以销毁”。
我的意见是：
留着吧，反正没法销售，还不如留着对整批产品观察，进一步确定产品质量的稳定性，为以后生产提供更加有力的数据支持。过期后也可以继续考察，还可以为延长效期提供数据支持。

老K

你是认真的？销毁？当然可以（你那么有钱，可不可以送点给我）

心倾沧澜

卖啊，真有钱

hongwei2000

心倾沧澜 发表于 2018-6-1 16:45
卖啊，真有钱

人家是有钱
你是真有胆

歪打正着

销毁的理由居然是拿到了批件，生产这批货的目的是什么，搞着玩吗？你自己不清楚吗？

关不上的窗

就没有其他价值了吗？

赤脚天使

销毁的目的是什么？

古道瘦马MJ

应该不能销毁。

心倾沧澜

hongwei2000 发表于 2018-6-1 16:47
人家是有钱
你是真有胆

放大批和实验批不可以卖，注册批工艺已经确定，可以卖

hongwei2000

心倾沧澜 发表于 2018-6-12 13:42
放大批和实验批不可以卖，注册批工艺已经确定，可以卖

你知道什么是生产许可、什么是上市许可
二者有什么区别吗

心倾沧澜

hongwei2000 发表于 2018-6-12 14:19
你知道什么是生产许可、什么是上市许可
二者有什么区别吗

我说的是有这两证后，因为大量注册批的药还在效期内

hongwei2000

心倾沧澜 发表于 2018-6-13 08:56
我说的是有这两证后，因为大量注册批的药还在效期内

跟有效期有关系吗？
给你普及一下许可法规
中国的药品注册叫做生产许可
美国的药品注册叫做上市许可
什么叫生产许可
就是批准你了你就可以生产了
什么叫上市许可
就是批准你了你就可以上市销售了
你产品在中国销售就要符合中国的法规
明白了吗

心倾沧澜

hongwei2000 发表于 2018-6-13 09:01
跟有效期有关系吗？
给你普及一下许可法规
中国的药品注册叫做生产许可

那在中国具有了生产许可了也不可以卖？不明白啊大神

hongwei2000

心倾沧澜 发表于 2018-6-13 09:11
那在中国具有了生产许可了也不可以卖？不明白啊大神

能不能卖上面我已经写很清楚了
敢不敢卖那就是你的事了
毒品在中国的法律上同样也不能卖
但也一样有人敢卖
但药品没有那么严重
所以要想卖
第一，你得敢卖
第二，你下游、下下游得敢收
代价没有那么高
未经批准而生产销售的药品
顶多是按假药论处
如果能批下来
说明也基本上不会造成严重伤害
一般态度好也就是罚个销售额的2-5倍
态度不好也就吊销个生产许可证
不至于进去

hongwei2000

心倾沧澜 发表于 2018-6-13 09:11
那在中国具有了生产许可了也不可以卖？不明白啊大神

能不能卖上面我已经写很清楚了
敢不敢卖那就是你的事了
毒品在中国的法律上同样也不能卖
但也一样有人敢卖
但药品没有那么严重
所以要想卖
第一，你得敢卖
第二，你下游、下下游得敢收
代价没有那么高
未经批准而生产销售的药品
顶多是按假药论处
如果能批下来
说明也基本上不会造成严重伤害
一般态度好也就是罚个销售额的2-5倍
态度不好也就吊销个生产许可证
不至于进去

心倾沧澜

hongwei2000 发表于 2018-6-13 09:47
能不能卖上面我已经写很清楚了
敢不敢卖那就是你的事了
毒品在中国的法律上同样也不能卖

大神验证批呢

五月丫头

我们也是为了取得生产许可和GMP认证生产的批次都没有上市销售，均作销毁处理

心倾沧澜

hongwei2000 发表于 2018-6-13 10:32
跟你叫什么批没关系
逻辑只有一个
生产日期应该不早于批准日期

好吧，受教了，谢啦