关于滤器的问题

matingtao

有两个问题向大家请教一下：
1、生物制品纯化用溶液用0.2μm滤器进行除颗粒（非除菌用），需要检测完整性吗？
2、生物制品纯化用溶液储存瓶可以不高压，清洁后使用吗？

墨石

回答1，不可以。2是什么意思？你们该工序控制项目是什么？

matingtao

墨石 发表于 2018-6-28 10:40
回答1，不可以。2是什么意思？你们该工序控制项目是什么？

第一步是亲和，主要是捕获目的蛋白，第二步是阴离子层析 ，需要控制内毒素。

matingtao

墨石 发表于 2018-6-28 10:40
回答1，不可以。2是什么意思？你们该工序控制项目是什么？

除颗粒用的滤器也必须进行完整性检测？

matingtao

matingtao 发表于 2018-6-28 10:46
除颗粒用的滤器也必须进行完整性检测？

2.纯化工序用溶液，配制完成以后，用0.2μm滤器过滤至已清洁的10L立瓶内（立瓶未高压灭菌，是否可行），且溶液有效期未经过验证，暂定为7天

yc20160802

1、生物制品纯化用溶液用0.2μm滤器进行除颗粒（非除菌用），不需要检测完整性。
2、生物制品纯化用溶液是中间产品，储存瓶可以不高压，清洁后使用。

matingtao

yc20160802 发表于 2018-6-28 11:02
1、生物制品纯化用溶液用0.2μm滤器进行除颗粒（非除菌用），不需要检测完整性。
2、生物制品纯化用溶液是 ...

那如果膜破损了怎么控制

墨石

matingtao 发表于 2018-6-28 10:46
除颗粒用的滤器也必须进行完整性检测？

对，需要做。不需要频繁做。0.45的都需要做。

yc20160802

matingtao 发表于 2018-6-28 11:55
那如果膜破损了怎么控制

一般情况下，不进行蒸汽灭菌的滤芯破损的可能性很小。你的目的是滤除颗粒并非除菌，即使有微小破裂也不会造成严重后果。为了保险起见：1.可以对滤出液的澄明度进行即时检验，如不合格可以更换滤芯重新过滤。2.使用0.45u+0.2u两个滤芯串联，双重保险。