偏差已经报到QA了，能不能撤回不报。

ywt0723

既然报到QA，QA登记后，就会有QA参与，调查偏差情况，确认偏差等级，如果QA调查偏差情况时，确认可以终止，那么也要经过QA负责人批准，此偏差才能终止

kakalzx

偏差怎么能撤回，要是能撤回，这QA部就真的只剩摆设的作用了。
真不能对外体现，那就转内部偏差，该调查还是要调查的；
若是小问题，就按微小偏差或事件处理，调查处理完就直接关闭呗。

wsx

实际是想坑老板一把，后又觉得风险太大，想不干。

老K

我觉得你们QA更可爱，竟然去承担生产本应进行的偏差调查

辞了职的上帝

老K 发表于 2018-7-16 12:25
我觉得你们QA更可爱，竟然去承担生产本应进行的偏差调查

我觉得不是他们可爱，而是他们公司的管理人员可爱，可能就是那种，生产只管生产，其它都是QA干 。

胖胖的水牛

这个要看贵公司对偏差的管理，以及各系统对待偏差的态度了。如果各系统的偏差与绩效挂钩的话，肯定是偏差越少越好，毕竟影响薪水。另外偏差一旦启动，确实没有撤回一说，只能往下继续进行，可以通过风险分析与评估来判定偏差的级别，当然也可以评定不属于偏差，，那要就看看你们的分析能力，相信大家都不愿意主动去范错，还是要多多沟通，同时要让每个制药人明白，我们的手中可以掌握着患者一家人的命运，切记切记！！

八月莫莫

封建社会的官员找皇帝说我们应该是社会主义！

吴从武

难道偏差是想报就报的？是偏差就必须得报

似睡骄杨

我就没明白，偏差都发生了还可以撤回这是在弄啥子

chenhongyv

ztzhang 发表于 2018-7-13 11:08
偏差为什么QA调查？

可以看相关管理规程呀，都是QA调查呀。有什么疑问吗？

4525461

问题已经很清楚，结果已经很明了，另外我发现了一个隐藏事实，贵厂QA明显是隶属于贵地区药监部门，工资应该也由药监部门发放。

jianai70

【泡泡】
1.拿“偏差”耍大刀哈
2.被生产部耍得团团转~~~
3.这样的QA或质量体系，你说还有存在的价值吗？？？

小冰棍

song_85122 发表于 2018-7-13 11:42
过程失控，如果报了还能撤回，要质量部门何用？？？？

我们单位的质量就是背锅

ahy199386

我觉得首先先确定是不是属于偏差，确实属于的话，既然上报了又何必问撤回的事情

预知子

撤回？你想干嘛？

ゞXiaoSen_

尼采 发表于 2018-7-15 15:29
多啊好，都是QA负责偏差，我们都是自己负责

我没也是，质量部门直接对着我们生产部说：谁出的问题谁负责；谁要用到的谁负责；

mm215215

没有撤回这一说吧，组织调查完成后，如果风险较小进行纠正后给足充分的理由与证据就可以关闭，

ztzhang

chenhongyv 发表于 2018-7-17 08:51
可以看相关管理规程呀，都是QA调查呀。有什么疑问吗？

问题大了。
GMP规定的QA职责里面说的是确保所有重大偏差都经过调查。可不是说QA负责所有重大偏差的调查哦。
当然，公司自己规定QA调查偏差是可以，看上去没什么问题。但是，仔细想一下，这么分配真的合理吗？偏差发生部门只管通知QA，我这里发生了一个偏差，你来调查吧？再者，QA有那么大的能耐调查其它部门发生的偏差吗？保姆式QA和警察式QA都是要不得滴。

莎瓦娜

我们公司生产的就是喜欢拿偏差当枪使，这次他们也想把矛头指向别处，QA去一查，发现他们指向的方向完全胡说八道，最终没有达到目的，反而自己出了其他错了，所以才想着要撤销。

a_ou_yang

楼主说的情况。很多企业是这样处理的：
生产负责人、质量负责人、质量受权人、公司主要负责人坐一起，喝喝茶，讨论一下，这个偏差要怎么体现？
以及对出现偏差的原因采用怎么样的整改措施，如可进行整改，来达到可以企业接受的标准。
再把这个偏差某些意见，重新做个偏差记录。