偏差已经报到QA了，能不能撤回不报。

石头968 · 发表于 2018-7-17 21:29:36

也可以被驳回，如果不属于偏差的话

chenhongyv · 发表于 2018-7-18 09:56:33

ztzhang 发表于 2018-7-17 16:37
问题大了。
GMP规定的QA职责里面说的是确保所有重大偏差都经过调查。可不是说QA负责所有重大偏差的调查 ...

你这样说属于钻牛角尖，说负责不是说就他自己明白吗？负责组织各部门进行工作，为什么理解的那么偏激呢？

ztzhang · 发表于 2018-7-18 12:03:23

chenhongyv 发表于 2018-7-18 09:56
你这样说属于钻牛角尖，说负责不是说就他自己明白吗？负责组织各部门进行工作，为什么理解的那么偏激呢？

不是我理解的偏激，而是有很多公司就是这么做的。生产只管生产，QC只管检测，仓库只管收货发货，其它所有事情，都是QA干。而且还很有理的说，GMP要求的，那不就是QA来干吗。。。

chenhongyv · 发表于 2018-7-18 14:29:48

ztzhang 发表于 2018-7-18 12:03
不是我理解的偏激，而是有很多公司就是这么做的。生产只管生产，QC只管检测，仓库只管收货发货，其它所有 ...

世界这么大，什么样的都有。

chenhongyv · 发表于 2018-7-18 14:29:48

ztzhang 发表于 2018-7-18 12:03
不是我理解的偏激，而是有很多公司就是这么做的。生产只管生产，QC只管检测，仓库只管收货发货，其它所有 ...

世界这么大，什么样的都有。

lhdfe · 发表于 2018-7-18 14:31:38

能不能不报，还是看你们自己商量吧，还有，偏差应该是发生部门调查，为什么都是QA查呐？

莎瓦娜 · 发表于 2018-7-18 14:34:25

如果完全让发生部门去调查就会出现前面说的操纵偏差，把偏差当枪使，会编造一些事实达到某些目的，失去了偏差的意义

贝多芬的画笔 · 发表于 2018-7-18 16:42:20

想撤销偏差没问题，就这个偏差再走一个偏差

tianwei83123 · 发表于 2018-7-18 16:53:11

大部分选2，但实际情况应该是4吧。跟质量负责人汇报看他怎么说！

RageAndy · 发表于 2018-7-19 11:32:23

有意思，楼主你们公司有大问题啊，快了。。。

李狗蛋 · 发表于 2018-7-19 11:39:22

chenhongyv 发表于 2018-7-17 08:51
可以看相关管理规程呀，都是QA调查呀。有什么疑问吗？

偏差QA去调查的话，QA死的很快

李狗蛋 · 发表于 2018-7-19 11:42:44

小小虫发表于 2018-7-16 08:19
想不被左右关键要懂比生产还要懂

童话里的故事都是骗人的

13981908971 · 发表于 2018-7-19 15:27:20

生产部牛哦

13981908971 · 发表于 2018-7-19 15:27:36

生产部牛哦

13981908971 · 发表于 2018-7-19 15:27:37

生产部牛哦

13981908971 · 发表于 2018-7-19 15:27:39

生产部牛哦

文一刀 · 发表于 2018-7-19 17:07:45

QA负责组织和监督调查，发生偏差部门进行调查，其他有关部门协助参与！！

candysjp · 发表于 2018-7-20 10:17:39

还没遇到过偏差终止情况，感觉你们没有话语权

kuwaithan · 发表于 2018-7-20 10:54:44

偏差如果想撤回就撤回，那就不是偏差了。还有偏差调查的主导不是生产说了算，QA有权打回去重新调查，或者直接由QA接手继续调查。生产部门串通操作偏差，这个需要鉴定，如果事实确实如此，通过又何妨，如果调查的影响因素没有全部调查到，需要补充调查，直到风险可控为止。

hellyhua · 发表于 2018-7-20 11:22:38

一查到底，执法不到位还行啊，下次就变本加厉来祸害质量部

[变更管理] 偏差已经报到QA了，能不能撤回不报。