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[无菌&限度检查] 生物指示剂的质量复核(与标示量相比的回收率?)

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发表于 2018-8-3 10:58:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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     请教各位老师:
          生物指示剂枯草杆菌黑色变种芽孢菌片的质量复核要求选取培养48
     小时菌落数在30-300之间的稀释级进行计数,与标示量相比的回收率在
     50%-300%,即可认为该生物指示剂符合要求
         菌片上的标示为5*105~5*106cfu / , 如果实验结果为2*106  ,
     实验结果已经在标示量的范围内了,由于其标示量是一个范围,
     所以该如何计算与标示量相比的回收率?
     






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药徒
发表于 2018-8-3 13:49:48 | 显示全部楼层
有些检查老师,说指示剂菌量标示量不应为一个具体值,所以指示剂生产厂家都标示5*105~5*106cfu /片..........既然你做的都在这个范围内了,你就不要纠结 50%-300%了.....而且国外采用的是5*105~5*106cfu /片是指指示剂的菌量范围,而标示量的50%-300%,主要受制于回收计数微生物特性,无法100%检验出真值,只能规定一个范围。
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 楼主| 发表于 2018-8-16 16:21:38 | 显示全部楼层
zhiyaoluzhong11 发表于 2018-8-3 13:49
有些检查老师,说指示剂菌量标示量不应为一个具体值,所以指示剂生产厂家都标示5*105~5*106cfu /片........ ...

谢谢指教!

点评

还是没太明白啊0.0 求指教  详情 回复 发表于 2018-9-7 11:26
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药徒
发表于 2018-9-7 11:26:58 | 显示全部楼层

还是没太明白啊0.0  求指教
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